艾力斯EGFR/c-MET双靶点ADC中国获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月7日，上海艾力斯医药科技股份有限公司宣布，自主研发的注射用AST1001获NMPA批准单药局部晚期或转移性实体瘤患者I期临床试验。公告称，AST1001是艾力斯自主研发、具有独立自主知识产权的抗体偶联药物（ADC）。

2. 11月9日，CDE官网显示，百济神州引进的Daraxonrasib在国内拟纳入优先审评，用于治疗既往至少接受过一种全身治疗或不适合接受多药全身治疗的转移性胰腺癌成人患者。Daraxonrasib是Revolution Medicines自主研发的一款临床在研口服RAS（ON）多选择性非共价抑制剂。

3. 近日，强生宣布埃万妥单抗皮下注射剂型（Rybrevant Faspro）的补充生物制剂许可申请（sBLA）获FDA批准，适应症为既往接受含铂化疗联合PD-(L)1抑制剂治疗后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。这也是首款获批用于HNSCC的双特异性抗体药物，为该类难治患者带来全新治疗选择。

4. 11月4日，复宏汉霖（02696.HK）发布公告，公司自主研发的靶向白介素1受体辅助蛋白的单克隆抗体用于泛发性脓疱型银屑病治疗的一期临床试验已获相关人类研究伦理委员会批准，并通过澳大利亚药品管理局临床试验备案。

投融药事

1. 近日，上海玮美基因科技有限责任公司拿到数千万元 Pre-A 轮融资，这笔资金来自浦东创投旗下的明珠人才基金。融资所得主要用来推进核心管线的临床前研究与转化落地，同时扩充研发队伍、引进专业人才。

2. 近日，杭州荣谷生物科技有限公司顺利完成A轮近亿元融资。本次融资由常金控、易宸投资、杭州景雅、绍兴晶腾共同参与，募集资金将用于支持企业推进系统性红斑狼疮（SLE）单靶、双靶管线的IND申报，以及“818号令”下医疗新技术的临床转化。

科技药研

1. 11月4日，海军军医大学李天亮、李楠共同通讯在Nature Communications（IF=18.1）在线发表题为“PRMT6 suppresses intestinal inflammation by epigenetically repressing IL-1β in mouse models of colitis”的研究论文。通过筛选已发表的人IBD数据集里差异表达的表观遗传分子，研究发现与健康对照相比，蛋白精氨酸甲基转移酶6（PRMT6）在IBD样本中持续下调。

[1]Yin, S., Hu, H., Li, W. et al. PRMT6 suppresses intestinal inflammation by epigenetically repressing IL-1β in mouse models of colitis. Nat Commun (2026). https://doi.org/10.1038/s41467-026-78920-z