艾力斯注射用AST2169脂质体获准药物临床试验

医线药闻

1. 3月13日，艾力斯发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，自主研发的注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究获得药物临床试验批准。

2. 3月13日，复星医药（600196）发布公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司共同研发的阿立哌唑口服溶液于治疗13岁—17岁青少年和成人的精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

3. 3月13日，百利天恒发布公告称，公司自主研发的创新生物药BL-M05D1（ADC），于近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意在局部晚期实体瘤患者中开展临床试验。

4. 近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。

投融药事

1. 3月14日，IFM Therapeutics宣布，诺华（Novartis）已行使其选择权，将对IFM子公司IFM Due进行收购。此次收购将使诺华获得IFM Due的STING拮抗剂组合的全部权利，该组合有潜力治疗一系列以干扰素和其他促炎细胞因子信号传导激活过度为特征的严重炎症驱动疾病。

全部权利，该组合有潜力治疗一系列以干扰素和其他促炎细胞因子信号传导激活过度为特征的严重炎症驱动疾病。

科技药研

1. 3月5日，中山大学研究团队中 Cell Metab 发表了题为 Targeting Erbin-mitochondria axis in platelets/megakaryocytes promotes B cell-mediated antitumor immunity 的文章，研究发现发现血小板/MK（巨核细胞） 中 Erbin 调控线粒体活性，并通过 Acar 调控 B 细胞的线粒体活性以及 PD1 的稳定，从而调控 B 细胞介导的抗瘤免疫。

[1]Zhang Z, et al. Targeting Erbin-mitochondria axis in platelets/megakaryocytes promotes B cell-mediated antitumor immunity. Cell Metab. 2024 Mar 5;36(3):541-556.