全球首个！上海民为生物双靶点降脂siRNA新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月10日，上海民为生物技术有限公司宣布其自主研发的创新双靶点小干扰RNA（siRNA）药物MWX205注射液获批临床。该项目旨在通过同时抑制 PCSK9 和 ANGPTL3 两个关键靶点，为广大高脂血症及动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者提供更强效、更长效的降脂解决方案

2. 11月9日， CDE官网显示，先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床，拟开发治疗白癜风。公开资料显示，这是一款长效抗CD122拮抗抗体，其可通过靶向致病性组织驻留记忆T细胞，实现白癜风长期病情控制。

3. 11月10日，拜耳宣布Sunharbo（阿舒克森/Asundexian）获得FDA批准上市，用于联合抗血小板治疗降低非心栓塞性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中风险。

4. 11月9日，汉森制药发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于四磨汤口服液增加功能主治的《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展用于非糜烂性反流病的临床试验。四磨汤口服液，主要功能为顺气降逆，消积止痛。

投融药事

1. 近日，上海华赛伯曼细胞生物有限公司宣布完成 B 轮融资，融资总额接近 2 亿元。本轮由张江科投领投，国信创投、和达投资、合肥产投集团生命健康产业公司、肥西产投、合肥国投、恒择资本等多家机构跟投。该轮融资资金将重点用来推动核心细胞药物管线进入关键注册临床试验，拓展非小细胞肺癌、肾癌等新适应症，同时搭建合规的商业化产线，打通从实验室工艺到稳定规模化生产的环节。

科技药研

1. 11 月 5 日，浙江大学转化医学研究院吕志民团队联合浙江大学医学附属第二医院王伟林教授、丁元教授，在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上发表了题为：Lactylation couples glycolysis with cell cycle progression in cancer cells 的研究论文。该研究表明，乳酸化修饰将糖酵解与癌细胞细胞周期进程偶联起来——糖酵解产生的代谢物乳酸通过蛋白质乳酸化修饰，促进癌细胞进行准确的有丝分裂。从而为抑制癌细胞增殖和肿瘤生长带来潜在新靶点。

[1]Zhu, R., Li, H., Nie, D. et al. Lactylation couples glycolysis with cell cycle progression in cancer cells. Nat Metab (2026). https://doi.org/10.1038/s42255-026-01650-5