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驯鹿生物in vivo CAR-T进入中美同步开发 | 1分钟药闻速览

2026-11-11
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医线药闻

1.  11月11日,驯鹿生物宣布,其基于自研平台InTelliCARTM开发的靶向CD20 in vivo CAR-T产品IASO208的新药临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。此前,IASO208的IND已于2026年9月获美国食品药品监督管理局(FDA)默示许可,拟用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)成人患者。

2.  11月10日,FDA官网显示,默克从和誉医药引进的匹米替尼(pimicotinib)获批上市,用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。

3.  11月10日,人福医药集团股份公司公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司咪达唑仑鼻用喷雾剂获批临床,咪达唑仑是一种短效的苯二氮类中枢神经系统抑制剂。本次获批开展临床试验的咪达唑仑鼻用喷雾剂拟用于12岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性频繁癫痫发作的急性治疗(即丛集性癫痫发作/急性重复性癫痫发作)。

4.  11 月 10 日,拜耳宣布,美国 FDA 已批准其 50 毫克片剂 Asundexian 上市,与抗血小板药物联合使用,用于降低近期发生非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作(TIA)后的成年患者的卒中风险。

投融药事

1. 11月6日,晶泰科技(2228.HK)与皮尔法伯集团正式对外公布合作协议,双方将围绕肿瘤领域启动多个联合研发项目,共同挖掘新型临床候选药物,未来合作范围还有机会延伸至皮肤病、罕见病方向。

科技药研

1. 近日,清华大学医学院王雅婷团队在 Nature Immunology 期刊发表了题为:Autophagy in macrophages curtails IL-1α-mediated immune priming against lung infections 的研究论文。该研究首次揭示了稳态下肺泡巨噬细胞的自噬能够下调 IL-1α 的基础表达,抑制肺部固有免疫“预激活”,从而导致宿主对金黄色葡萄球菌和甲型流感病毒的呼吸道感染易感性增加。

[1]Cui, X., Zhang, X., Feng, S. et al. Autophagy in macrophages curtails IL-1α-mediated immune priming against lung infections. Nat Immunol (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-026-02699-w

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