全球首个PROTAC药物获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月1日，Arvinas宣布FDA已批准Vepdegestrant（商品名：Veppanu）用于治疗既往接受过内分泌药物治疗的携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这是全球首个获批上市的PROTAC药物。

2. 5月4日，复宏汉霖发布公告，公司近日向日本药品医疗器械综合机构提交的注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）单药或联合PIMURUTAMAB HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）对比多西他赛用于晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的国际多中心2/3期临床试验通知获得默示许可，相关临床试验可以在日本开展。

3. 近日，长风药业申报的ICF004吸入粉雾剂获批临床，拟开发治疗间质性肺疾病。根据长风药业新闻稿介绍，ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）。

4. 近日，九源基因申报的JY54注射液获批临床，拟开发用于肥胖或超重的体重管理。根据九源基因公开资料，JY54注射液是该公司自主研发的一款长效胰淀素类似物。天然胰淀素由胰岛β细胞分泌，与胰岛素协同参与血糖及能量代谢调控。

投融药事

1. 近日，苏州复融生物技术有限公司宣布完成Pre-B轮融资，本轮由复旦科创领投。融资将主要用于推进IO2.0细胞因子疗法重磅产品FL115进入注册临床、FL116进入临床开发阶段，并持续拓展技术平台与产品管线。复融生物成立于2019年，作为聚焦新一代细胞因子药物开发的临床阶段生物科技公司，依托全球领先的合成免疫技术体系，实现对功能性免疫分子的精准定向进化与人工合成。

科技药研

1. 近日，哈佛医学院波士顿儿童医院董民教授作为共同通讯作者，Wang Kang 作为共同第一作者，在 Nature 期刊发表了题为：A pro-carcinogenic bacterial toxin binds claudin-4 to cleave E-cadherin（一种促癌细菌毒素通过与 Claudin-4 结合来切割 E-钙黏蛋白）的研究论文。

[1]White, M.T., Wang, K., Zhang, H. et al. A pro-carcinogenic bacterial toxin binds claudin-4 to cleave E-cadherin. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10375-0