先声再明靶向LRRC15 ADC药物SIM0613获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月6日，先声药业旗下先声再明自主研发的靶向LRRC15抗体偶联药物注射用SIM0613，正式获得国家药品监督管理局临床试验批准，即将启动晚期实体瘤相关临床研究，标志着这款创新ADC药物正式迈入临床开发阶段。SIM0613是一款针对LRRC15靶点设计的新型ADC药物。

2. 5月5日，润都股份公告，公司收到国家药品监督管理局签发的氯沙坦钾《化学原料药上市申请批准通知书》。氯沙坦钾适用于治疗原发性高血压，也可用于对血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗不适用（尤其是有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。

3. 近日，广州市东源药业科技有限公司申请的 1.2 类中药创新药“芦荟多糖提取物”及“芦荟多糖乳膏”获国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》，批准进行临床试验。该产品拟适应症为深 Ⅱ 度烧伤，为烧伤创面修复治疗赛道带来中药创新方案。

4. 近日，格博生物宣布，其新一代IKZF1/IKZF3选择性分子胶降解剂GLB-002联合利妥昔单抗的II期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。

投融药事

1. 5月6日，时安生物（SiranBio）宣布，与葛兰素史克（GSK）就SA030达成一项全球独家许可协议（中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外）。SA030是一款长效的小干扰RNA（siRNA）寡核苷酸，正处于开发阶段，用于治疗代谢与心血管疾病。SA030近期已进入1期临床试验，靶向激活素受体样激酶7（ALK7）—— 这是一种针对心脏代谢疾病的已确立的治疗机制。

科技药研

1. 4月29日，中国科学技术大学生命科学与医学部曾筑天教授、金腾川教授及安徽省立医院李璐副研究员作为通讯作者（周霞、刘维、胡婧、姚奇为论文共同第一作者），在 Nature 子刊 Nature Immunology 上发表了题为：Kupffer Cell Calibration of T Cell Responses via VSIG4-CD5 Interaction Promotes Tumor Evasion 的研究论文。该研究揭示了肝脏 Kupffer 细胞（Kupffer cell，KC）通过免疫检查点分子 VSIG4 识别并结合 T 细胞表面抑制性受体 CD5，双向调控抗肿瘤 T 细胞应答，从而驱动肝转移癌的免疫编辑与免疫逃逸。利用抗体阻断 VSIG4-CD5 的相互作用，可使肝转移癌对于抗 PD-L1 疗法敏感。

[1]Zhou, X., Liu, W., Hu, J. et al. Kupffer cell calibration of T cell responses via VSIG4–CD5 interaction promotes tumor evasion. Nat Immunol (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-026-02510-w