诺诚健华CDH17靶向ADC创新药ICP-B208获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月7日，诺诚健华的靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。ICP-B208基于诺诚健华自主研发的ADC技术平台开发。临床前研究显示，ICP-B208即使在CDH17低表达肿瘤中仍表现出强效抗肿瘤活性。

2. 5月6日，健康元公告，注射用JKN2501收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展拟与美罗培南联用、用于治疗革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）的临床试验。该药为新型β-内酰胺酶抑制剂，属化学药品1类。

3. 5月6日，ST人福（600079）发布公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到RFUS-188注射液的《药物临床试验批准通知书》，该药品为宜昌人福自主开发的新分子实体，拟用于急性疼痛的治疗。

4. 5月6日，重药控股（000950）发布公告，参股子公司重庆药友制药有限责任公司就硝普钠注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。该药品适应症包括高血压急症和急性心力衰竭等紧急治疗需求。药品的注册信息显示，其剂型为注射剂，规格为2ml:50mg，注册分类为化学药品3类。

投融药事

1. 5月6日，泽安生物医药，一家聚焦新型免疫疗法的临床阶段生物技术公司，宣布完成3800万美元融资。本轮融资由高瓴创投（GL Ventures）领投。一家国际主权财富基金大额跟投。多家现有股东追加投资，包括一家国际医药公司、博裕创投（Boyu Growth Ventures）、五源资本（5Y Capital）、蓝驰创投（Lanchi Ventures）、独秀资本（Unicorn Capital Partners）和顺为资本（Shunwei Capital）。新闻稿表示，自2022年成立以来，LTZ已累计融资约1.3亿美元。

科技药研

1. 5月6日，克利夫兰医学中心、迈阿密大学米勒医学院、转化基因组学研究所等机构的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Androgen loss accelerates brain tumour growth via HPA axis activation 的研究论文。该研究颠覆性发现，雄激素实际上发挥着抑制脑肿瘤的作用，雄激素（例如睾酮）的缺失会通过下丘脑-垂体-肾上腺（Hypothalamus-Pituitary-Adrenal，HPA）信号轴的过度激活，促进胶质母细胞瘤（GBM）的生长。

[1]Lee, J., Chung, YM., Silver, D.J. et al. Androgen loss accelerates brain tumour growth via HPA axis activation. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10451-5