科伦博泰HER2 ADC获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月17日，NMPA 官网显示，科伦博泰 HER2 ADC「博度曲妥珠单抗」（商品名：舒泰莱）获批上市，用于既往至少接受过一种抗 HER2 治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。

2. 近日，正大天晴1类新药注射用TQB3142获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。公开资料显示，TQB3142是一款靶向Bcl-xL蛋白降解的蛋白降解靶向嵌合体药物。

3. 近日，成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的全球首个针对乙肝病毒（HBV）相关疾病（肝癌）的mRNA治疗性疫苗WGc-0201注射液获美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可（IND）批准。

4. 近日，健达九州（北京）生物科技有限公司自主研发、治疗视网膜色素变性的基因治疗药物GA001注射液，在前期临床研究中已展现出良好的安全性，经美国食品药品监督管理局（FDA）评估，目前已正式获得临床试验许可，获准开展临床II期有效性与安全性研究。

投融药事

1. 10月17日，奥赛康公告，公司的控股子公司AskGene Pharma与Visara达成授权许可协议，将AskGene Pharma具有自主知识产权的1类创新药ASKG712项目在许可区域内的权益有偿许可给Visara。ASKG712临床用于治疗眼底黄斑疾病，目前处于中国IIa期临床研究阶段。Visara将向AskGene Pharma支付700万美元首付款，AskGene Pharma有权收取与研发、注册及商业化相关的里程碑付款，最高不超过8900万美元。AskGene Pharma有权根据产品在许可区域内的年度净销售额收取一定比例的特许权使用费。

科技药研

1. 10月15日，华东师范大学翁杰敏教授团队和中科院生物化学与细胞生物学研究所陈德桂研究员团队合作在Nature上发表了研究成果A conserved H3K14ub-driven H3K9me3 for chromatin compartmentalization。该研究报道了哺乳动物细胞近着丝粒异染色质形成、维持和稳定遗传的新机制。

[1]Huang, Y., Sun, Y., Qi, H. et al. A conserved H3K14ub-driven H3K9me3 for chromatin compartmentalization. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09624-5