15.3亿美元！翰森制药CDH17靶向抗体–药物偶联物（ADC）授权出海 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月16日，君实生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已于近日同意公司开展JS207（PD-1/VEGF双抗）对比纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、可改变驱动基因（AGA）阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期研究。

2. 10月16日，四川双马公告，公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司于近期获得国家药品监督管理局签发的醋酸亮丙瑞林《化学原料药上市申请批准通知书》。醋酸亮丙瑞林是一种促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，治疗剂量下持续给药可有效抑制促性腺激素的分泌。

3. 10月16日，润都股份公告，珠海润都制药股份有限公司收到国家药品监督管理局关于硝酸异山梨酯的化学原料药上市申请批准通知书。该原料药适用于冠心病的长期治疗、心绞痛的预防、心肌梗死后持续心绞痛的治疗、慢性充血性心力衰竭的治疗以及肺动脉高压的治疗。

4. 10月16日，葵花药业发布公告称，葵花药业集团股份有限公司全资子公司黑龙江葵花药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于小儿肺热咳喘口服液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于儿童急性支气管炎的临床试验。

投融药事

1. 10月17日，翰森制药发布公告，将CDH17 ADC新药HS-20110的大中华区外全球权益授权给罗氏，后者支付8000万美元预付款，最高14.5亿美元里程碑，以及一定比例的销售分成，交易总金额高达15.3亿美元。HS-20110目前处于全球一期临床阶段。

2. 10月16日，普瑞金宣布与吉利德子公司Kite就体内原位编辑疗法领域达成合作，并签署了授权与合作协议。根据协议，普瑞金有权并已获得总计1.2亿美元的现金首付款，并有权在触发约定里程碑时获得最高达15.2亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于净销售额的分级销售收益分成。

科技药研

1. 10月13日，《Nature Biotechnology》的研究报道“Programmable promoter editing for precise control of transgene expression”，为我们带来了全新的答案。研究团队开发了一套名为 DIAL (Dial-in Editable Promoters，可调谐可编辑启动子) 的创新框架。这套系统不再是一个简单的开关，更像是一个拥有预设档位的精密“变速箱”，能够对转基因的表达水平进行可编程、可遗传且高度稳定的精细设定，实现了从“开关”到“档位”的跨越。

[1]Kabaria SR, Bae Y, Ehmann ME, Lende-Dorn BA, Beitz AM, Peterman EL, Love KS, Ploessl DS, Galloway KE. Programmable promoter editing for precise control of transgene expression. Nat Biotechnol. 2025 Oct 13. doi: 10.1038/s41587-025-02854-y. Epub ahead of print. PMID: 41083901.