国内首个FAP中药新药，获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月20日，南京三同医药科技有限公司宣布，其联合南京中医药大学、江苏省中医药研究院、南京市中医院研发的1.2类创新中药“HQY总黄酮胶囊”正式获得NMPA颁发的药物临床试验批准通知书，同意开展I期临床试验。该药物拟用于家族性腺瘤性息肉病（FAP)的治疗。

2. 10月20日，吉林敖东公告，公司控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司近日收到国家药监局下发的“盐酸纳洛酮注射液”的《药品补充申请批准通知书》。经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸纳洛酮注射液用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒；用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制等。

3. 近日，赞荣医药申报的1类新药ZN-F-6418胶囊获批临床，拟开发治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。从受理号可知，这是一款化药新药。

4. 近日，艾科索医药申报的1类新药EGFNASA胶囊获批临床，拟开发治疗子宫内膜异位症。目前尚未从公开渠道查询到该产品的具体作用机制，从受理号可知，这是一款化药新药。

投融药事

1. 近日，桥济生物宣布，已于近期完成2800 万美元 B+ 轮融资。本轮融资由康君资本领投，高特佳投资、比邻星创投以及现有投资方龙磐投资和磐谷创投共同参与。本轮融资资金将主要用于推进公司核心候选药物BGC-515 的临床开发。BGC-515 是一款针对实体瘤的共价 TEAD 抑制剂，目前在I期临床，并计划于近期启动 II 期临床研究。此外，资金还将用于推动公司第二个管线项目于 2027 年进入临床阶段，并加速公司在肿瘤及自身免疫疾病领域的后续管线布局。

科技药研

1. 近日，来自德国亥姆霍兹感染研究中心的Jörg Vogel团队在Nature期刊发表题为Programmable antisense oligomers for phage functional genomics（研究噬菌体功能基因组学的可编程反义寡核苷酸）的文章。研究人员提出了一种基于可编程反义寡核苷酸（ASOs）的非遗传沉默方法，可在DNA和RNA噬菌体中特异性靶向关键基因。以巨型噬菌体ΦKZ为例，研究发现了多种对噬菌体增殖至关重要的蛋白质，并展示了该方法在噬菌体功能研究、抗感染治疗以及生物技术应用中的潜力。[1]Gerovac, M., Buhlmann, L., Zhu, Y. et al. Programmable antisense oligomers for phage functional genomics. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09499-6