竞生生物人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 近日，沈阳竞生生物科技申报的1类新药人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液获批临床，拟开发治疗复发/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病。根据CDE官网可知，这是该产品首次在中国获批临床。

2. 9月25日，由浙江生创精准医疗科技有限公司自主研发的“宫血间充质干细胞注射液”（SC01009）获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可，用于轻、中度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的治疗。

3. 9月26日，礼来公司宣布，美国FDA已批准其口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Inluriyo（imlunestrant），用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2–）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌（MBC）成人患者。

4. 近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意1类新药HRS-3095片在慢性自发性荨麻疹适应症中开展I期临床试验。

投融药事

1. 近日，上海致根医药科技有限公司宣布完成7000万元融资。本轮融资由湖南鹊山迢望创投、鸿富资产等共同投资，资金将主要用于推进公司核心产品ZG-001临床项目等试验研究，拓展研发管线，并进一步完善小分子药物创制平台建设。此次融资的成功，标志着致根医药在创新药物研发领域的技术实力与市场潜力获得资本市场的高度认可。

科技药研

1. 9月24日，中山大学孙逸仙纪念医院的苏士成教授研究团队在 CellMetabolism 期刊上发表题为 Liver-breastcommunicationofadipocyte-orientedexosomesdrivesprimarymammarycancerprogression 的研究论文，该研究揭示了脂肪肝通过分泌靶向乳腺脂肪细胞的外泌体，构建促肿瘤代谢微环境，最终驱动乳腺癌进展的关键机制，为NAFLD合并乳腺癌的预后判断和治疗提供了新方向。

[1]Lietal.,Liver-breastcommunicationofadipocyte-orientedexosomesdrivesprimarymammarycancerprogression,CellMetabolism(2025),https://doi.org/10.1016/j.cmet.2025.08.012