世界免疫周 | 国产疫苗狂飙出海，凭什么打破全球格局？

每年4月24日至30日是世界卫生组织（WHO）发起的“世界免疫周”。2026年迎来第20届，主题为“For every generation, vaccines work”——疫苗守护，世代相传”，凸显疫苗全年龄段的防护价值。随着“十五五规划”明确提出动态优化国家免疫规划疫苗种类，中国正加速将高需求、高效益疫苗纳入免疫规划。

作为加速药物从Idea到IND研发的CRO，美迪西立足自身技术优势，深耕疫苗临床前研发，持续助力全球疫苗创新，为公共卫生安全贡献专业力量。

全球疫苗市场稳健扩容，中国加速迈向疫苗强国

近年来，全球疫苗产业保持稳健增长。据医药笔记统计，2025年全球疫苗市场规模达367亿美元；Fortune Business Insights数据显示，2024年全球市场为888.2亿美元，远期有望以10.43%的年复合增长率持续扩张，流感、肺炎球菌、RSV及癌症预防等重磅疫苗齐头并进。

在这一蓝图中，中国正实现历史性跨越，2025年中国疫苗行业（不含新冠疫苗）市场规模达到377亿美元，同比上涨6.5%，预计2030年扩张至1580亿元，创新疫苗、多联多价和mRNA技术成为增长引擎；免疫规划覆盖16种核心疫苗，适龄儿童接种率持续超90%，国产九价HPV疫苗打破国外垄断，sIPV疫苗通过WHO预认证并累计出口约3亿剂，中国已根除天花、连续30年无本土脊灰，成为全球乙肝防控典范。

国产疫苗狂飙出海，从产品输出迈向标准引领

更令人瞩目的是国产疫苗“出海”的狂飙之势。2025年，中国人用疫苗出口额突破75亿元，同比暴增401.4%（2024年为15.1亿元），出口量同比增长130.54%，覆盖全球85个市场。科兴与巴西签订的7.5亿美元水痘与狂犬疫苗长期订单，创下中国疫苗企业最大单笔出口纪录。HPV疫苗、13价肺炎疫苗、四价流脑疫苗等高附加值产品取代低价传统品种，成为出口主力；科兴流感疫苗独家中标智利政府招标。2024年出口单价同比提升9.42%，较2019年增长34%，中国疫苗正彻底告别“低价换市场”的旧模式。

更重要的是，中国企业不再满足于卖产品，而是通过技术输出与产能共建实现布全局。康希诺在印尼落地四价流脑疫苗商业化，沃森13价肺炎疫苗覆盖24国，万泰二价HPV疫苗进入8国免疫规划，中国疫苗从过路客变为东道主。目前，我国已有10余款疫苗通过WHO预认证，拿到通往194个成员国的全球通行证。从摩洛哥到巴西，从巴基斯坦到土耳其，中国疫苗正以“技术标准输出者”的身份，深度参与全球公共卫生治理。与此同时，中国积极践行人类卫生健康共同体理念——向100多个国家和组织提供疫苗，向COVAX捐赠1亿美元，分享生产技术，助力全球疫苗可及性。国内国际双向发力，每年节省医疗费用超200亿元，一个从“产品输出”迈向“标准引领”的疫苗强国，正加速走来。

多技术路线齐头并进，疫苗品类日趋多元

全球疫苗研发已形成庞大而系统的技术谱系。按照制备工艺与抗原来源不同进行分类：

减毒活疫苗：减毒活疫苗是将病原体人工减毒、弱化后制成，保留微弱繁殖能力，免疫效果强且持久，可激发体液免疫和细胞免疫。代表疫苗：麻疹疫苗（北京生物、上海生物）、风疹疫苗（北京生物）、水痘疫苗（默沙东、长春祈健）、卡介苗（上海生物、成都生物）、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（北京生物、医科院生物）、麻腮风联合疫苗（北京生物、上海生物）。

灭活疫苗：通过物理或化学方式杀死病原体，保留完整抗原结构，安全性高、稳定性好，需多次接种加强免疫。代表疫苗：新冠灭活疫苗（北京生物、北京科兴、武汉生物）、流感灭活疫苗（中国生物、华兰生物）、狂犬病疫苗（长春长生、大连汉信）、甲肝灭活疫苗（北京科兴、巴斯德）、乙脑灭活疫苗（北京生物、成都生物）。

亚单位疫苗：是指只使用免疫系统需要识别的病毒或者细菌的特定部分（亚单位），比如蛋白、多糖或者衣壳等，制作而成的疫苗，包括重组蛋白疫苗、多糖疫苗、结合疫苗和病毒样颗粒疫苗。重组蛋白疫苗代表有乙肝疫苗（深圳康泰、葛兰素史克、默沙东、艾美诚信）、HPV疫苗（默沙东、葛兰素史克、万泰生物、沃森生物）、重组带状疱疹疫苗（葛兰素史克）；多糖疫苗如23价肺炎球菌多糖疫苗（默沙东、成都生物、沃森生物、北京民海）、伤寒Vi多糖疫苗（武汉生物、成都生物）；结合疫苗如Hib疫苗（赛诺菲巴斯德、兰州生物、沃森生物、北京民海）、13价肺炎球菌结合疫苗（辉瑞、沃森生物、民海生物）；病毒样颗粒疫苗如HPV疫苗和乙肝疫苗。

核酸疫苗（mRNA/DNA疫苗）：将编码抗原的核酸序列导入人体，利用人体细胞合成抗原，进而诱导免疫反应，研发周期短。代表疫苗：mRNA新冠疫苗（辉瑞-BioNTech、Moderna）、多款在研肿瘤疫苗（Moderna、BioNTech）、流感mRNA疫苗（Moderna、辉瑞）。

载体疫苗：以安全弱毒病毒为载体，插入病原体抗原基因，在体内表达抗原实现免疫。代表疫苗：腺病毒载体新冠疫苗（康希诺生物、军科院）、埃博拉病毒载体疫苗（强生、康希诺生物）。

类毒素疫苗：针对细菌外毒素，经脱毒处理后制成，无毒性但保留免疫原性，用于预防毒素类疾病。代表疫苗：破伤风类毒素（北京生物、武汉生物）、白喉类毒素（北京生物、武汉生物）、百白破联合疫苗（北京生物、武汉生物、康希诺生物）。

全球疫苗研发正朝着智能化、通用化、全生命周期保护的方向迈进。据世卫组织统计，过去50年，疫苗接种已挽救超过1.54亿人的生命——相当于每分钟拯救6人。麻疹疫苗自2000年以来更使死亡人数下降88%，挽救近5900万生命。HPV疫苗的大规模覆盖也为癌症预防开启新篇章。

免疫规划高质量扩容，疫苗创新迎政策新机遇

在技术突破的同时，政策与市场也在为疫苗产业注入新动能。全球范围内，各国持续加大国家免疫规划（NIP）投入，为儿童基础疫苗市场提供稳定需求；同时，人口老龄化加速，流感、肺炎、带状疱疹、RSV等成人疫苗需求日益增长，成为市场扩张的重要驱动力。

我国免疫规划始于1978年“4苗防6病”，2007年扩展为“十四苗防十五病”，覆盖16种核心疫苗，儿童接种率持续超90%，麻疹、流脑等传染病发病率降至历史低位。但“十四苗”框架已维持十余年，始终未能大幅扩容。2026年3月，进口重组带状疱疹疫苗（CHO）正式扩龄至18岁以上免疫功能低下人群，释放出明确信号：疫苗市场边界正从“健康老人”拓展至“免疫脆弱人群”，市场规模天花板显著抬高。

政策层面，《“十四五”生物经济发展规划》《中国制造2025》等国家战略持续指引疫苗产业向高端化、国际化迈进，鼓励多联多价、基因工程、核酸等新型疫苗开发。2025年1月，全国调整百白破疫苗免疫程序，直接影响相关疫苗市场需求。尤为关键的是，“十五五”规划首次明确“动态优化国家免疫规划疫苗种类”。国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长沈洪兵表示，将逐步纳入疾病负担高、成本效益好、财政可负担的疫苗。这意味着，十五五期间我国免疫规划将迎来实质性扩容，针对不同年龄段、不同疾病负担的接种策略将更精准有力。

这一政策为多联多价疫苗、mRNA疫苗等创新品种开辟了广阔增长空间，同时也对CRO平台高效赋能新型疫苗的临床前验证与国际申报提出了更高要求。

美迪西疫苗研发服务平台护航免疫新时代

面对国家免疫规划持续扩容带来的疫苗创新需求，美迪西生物医药已构建覆盖灭活、减毒活、重组蛋白和mRNA等完整技术路线的疫苗研发赋能能力，全面支持各类疫苗从Idea到IND申报的全流程，已助力10个疫苗获批临床。

在mRNA疫苗领域，美迪西长期与加拿大Acuitas等公司合作，深耕LNP-mRNA类药物及疫苗的有效性与安全性评价，建立了成熟的mRNA疫苗生物分析技术平台，涵盖mRNA水平的生物分布分析、mRNA表达蛋白抗原的生物分布分析、T细胞因子分泌水平评价、总抗体与关键结构域抗体效价分析，以及基于竞争性Assay或假病毒的中和抗体分析，可系统评估疫苗的组织靶向性、抗原表达、细胞免疫与体液免疫应答及功能性中和抗体水平，为mRNA疫苗的临床前研发提供全面数据支撑。

目前，美迪西已助力随着“十五五”免疫规划迈入高质量扩容新周期，新型疫苗临床前研究需求激增。美迪西将持续深耕疫苗临床前研发，助力更多安全、有效、可及的创新疫苗落地，为构筑全民免疫屏障贡献专业力量。