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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
May 11,2017
美国FDA药品安全认证有瑕疵或现新的安全问题
长期以来，美国食品和药物管理局(FDA)被认为是国际医疗审核领域的最权威机构，其安全认证工作是保证上市药品安全有效的重要手段。
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美国FDA药品安全认证有瑕疵或现新的安全问题
May 10,2017
制药巨头近5年新药成绩比拼：默沙东登顶
一年内新药获批上市的数量通常被视为药企生产力的晴雨表，EP Vantage近日对近5年将新药推向市场的主要公司进行了梳理，并剖析了那些成绩斐然的公司。
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制药巨头近5年新药成绩比拼：默沙东登顶
May 10,2017
从4月注册数据看未来趋势：进口新药引4大市场格局生变，首仿药竞争下半年有望重启
笔者对2017年4月公布的新药注册相关政策和数据进行汇总，探索进口药、首仿药上市进度与优先审评、一致性评价、自查核查之间的内在关系，寻找新格局下的市场趋势与立项方向。
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从4月注册数据看未来趋势：进口新药引4大市场格局生变，首仿药竞争下半年有望重启
May 09,2017
从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启
从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启。
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从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启
May 09,2017
化药制剂洗牌在所难免
首轮仿制药一致性评价进入关键阶段。未来，随着一致性评价逐渐完成，业内人士普遍估计，作为一致性评价参照物的外资原研药将迎来降价潮。
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化药制剂洗牌在所难免
May 09,2017
首仿头筹花落谁家
随着政策的逐步推进和明朗化，仿制药前３家药企之间的竞争愈发激烈，各品种争抢首仿以及首家申报BE通过究竟花落谁家，业内颇为期待。
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首仿头筹花落谁家
May 09,2017
一致性评价企业大摸底
40%以上参与者是10亿元以上规模的企业；有34%处在基础研究阶段，13%处在参比制剂备案阶段，21%处在临床BE研究，11%处在申报准备阶段。
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一致性评价企业大摸底
May 08,2017
这9家中国药企，将创新药做到了海外
随着政策与资本的支持、技术的积累与海外人才的回归，将创新成果推向国际市场已成为企业快速成长的路径之一，一方面，创新药80%以上的市场在海外，通过国际市场可以实现创新产品的高预期增长；另一方面，走海外路径有助于在国内获得更快的报批资格。
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这9家中国药企，将创新药做到了海外
May 05,2017
国内药企想做First-in-Class，三大商业模式咋选？
授权引进、自主研发、主动型资本投资是“真创新”领域的三大商业模式。
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国内药企想做First-in-Class，三大商业模式咋选？
May 04,2017
首个减少HIV病毒载量在研新药初期临床成功
今天，创新生物技术公司ABIVAX宣布，接受了该公司先导新药候选物ABX464的慢性人类免疫缺陷病毒（HIV，俗称艾滋病病毒）感染者首次显示了体内病毒载量的减少，这是通过在外周血液单核细胞（PBMC）中的总HIV病毒DNA来测量的。
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首个减少HIV病毒载量在研新药初期临床成功
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