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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Dec 06,2017
Nature发表确凿证据证明帕金森是免疫病
最近两年的研究都体现了大脑的精神疾病有可能是免疫系统出了问题。研究人员发现了第一个直接证据：在帕金森病——神经退行性运动障碍中，免疫系统攻击自身身体组织。
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Nature发表确凿证据证明帕金森是免疫病
Dec 04,2017
BE密集开展期大考
从《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》于2012年11月22日面向社会公开征求意见开始，至今已走过五年时光。面对2018年年底前完成289个品种一致性评价的时间红线，开展BE试验刻不容缓。
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BE密集开展期大考
Dec 04,2017
一致性评价推进进口替代加速
近日，中检院分享了48个欧洲药品管理局《特定药物的生物等效性指导原则》的中译文，以期对我国正在开展的仿制药质量与疗效一致性评价工作起到借鉴和指导作用。
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一致性评价推进进口替代加速
Nov 30,2017
【进展】首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查
11月28日，CDE官网发布《关于做好仿制药一致性评价品种检查或抽样准备工作的通知》，提醒申请人提交仿制药质量和疗效一致性评价申请后，关注审评的进度，做好接受由CFDA食品药品审核查验中心（CFDI）统一组织进行的研制现场、生产现场或临床试验数据的有因检查或抽样的准备工作。
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【进展】首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查
Nov 29,2017
托珠单抗在成人系统性硬化症中疗效和安全性评估
系统性硬化症是一种罕见的致残性自身免疫性疾病，目前治疗方案很少。最近，美国密西根大学的Khanna D等进行一项II期随机双盲安慰剂对照试验（faSScinate ），评估托珠单抗（IL-6受体α抑制剂）在系统性硬化症（SSc）患者中的疗效和安全性。
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托珠单抗在成人系统性硬化症中疗效和安全性评估
Nov 29,2017
新突破-癌症治疗的免疫靶点
肿瘤的药物开发传统上集中于直接针对癌细胞手术、放疗、化疗和激酶抑制剂的治疗。然而，一个多世纪以来，免疫系统和肿瘤的相互作用已被逐渐认知。在上世纪50年代提出的免疫监视假说，认为免疫系统可以识别作为异物抑制癌细胞，就像它抵抗微生物制剂和移植器官一样。
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新突破-癌症治疗的免疫靶点
Nov 28,2017
原发性免疫缺陷新药取得积极临床数据
ProMetic公司近日宣布，正在进行的IVIG新药在原发性免疫缺陷患者中进行的关键性3期临床试验获得了6个月的临时积极临床数据。这一结果已由数据和安全监测委员会（DSMB）审查完成，并证实没有重大的安全问题。
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原发性免疫缺陷新药取得积极临床数据
Nov 28,2017
【资讯】这种抗癌药能让肿瘤免疫疗法变的更牛
最近几年有关肿瘤免疫治疗的临床试验进展、企业合作、并购、融资的新闻层出不穷。CTLA-4、PD-1、PD-L1等热门靶点也频繁被业界媒体提及。
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【资讯】这种抗癌药能让肿瘤免疫疗法变的更牛
Nov 27,2017
从这3家公司看mebetter/mebest药物的开发思路
对于资本和技术雄厚的大型企业和上市公司，创新药研发和引进在企业发展中已经占据重要一环。对于众多中小型企业，尤其以仿制药为主的小型企业，虽然不具备开发first-in-class或fast-follow创新药物的能力，但通过技术创新、理念创新实现药品Better/Best并非遥不可及。
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从这3家公司看mebetter/mebest药物的开发思路
Nov 27,2017
生物医药产业步入发展快车道引众多投资者关注
医药研发是一个典型的周期长、投资大的活动，经过前些年的重点投入和大力攻关，国内重点药企的一批新药即将进入“收获期”。以A股为例，复星医药表示，目前在肿瘤、自身免疫性疾病方面，有8个产品获11个全球临床批件。恒瑞医药财报显示，今年上半年公司累计投入研发资金7.8亿元，同比增长60%，基本形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势。
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生物医药产业步入发展快车道引众多投资者关注
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