全球首创、靶向AURKA、降解MYC！美迪西助力合作伙伴信诺维口服蛋白降解剂XNW34017获批临床

11月8日，信诺维医药，一家以疾病为导向，聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，致力于将创新转化为临床价值，为全球患者提供疾病领域内最佳治疗方案的创新药公司，宣布公司自主研发的口服蛋白降解剂 XNW34017 已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，即将启动在晚期实体瘤患者中的I期临床研究。

美迪西作为信诺维的合作伙伴，为XNW34017提供了符合GLP标准的体内外药代、安评试验服务，为药物快速获批临床提供了重要技术支撑。

口服蛋白降解剂XNW34017

全球首创、靶向AURKA并同时降解MYC

XNW34017源自信诺维自主开发的新一代靶向蛋白降解（TPD）平台，是一款全球首创、靶向 AURKA 并同时降解 MYC 的口服蛋白降解剂。临床前研究结果显示，XNW34017在多种恶性肿瘤中展现出优异的治疗潜力。

新一代靶向蛋白降解（TPD）平台

拓展“不可成药”靶点治疗边界

信诺维新一代靶向蛋白降解（TPD）平台，旨在解锁传统“不可成药”靶点，开发高选择性、高口服活性的蛋白降解剂。依托该平台，信诺维正逐步建立具备强大肿瘤杀伤功效和治疗窗口显著提升的产品管线，从而拓宽癌症患者的治疗选择并提高临床获益。随着平台的不断发展，信诺维计划开发多款差异化 TPD 候选药物，扩展产品管线组合，进一步推进肿瘤学精准医疗的发展。

本次XNW34017的成功获批，不仅彰显了信诺维在蛋白降解技术领域的创新实力，同时也印证了美迪西在PROTAC药物临床前研发服务方面的专业能力。

关于美迪西PROTAC药物研发服务平台

美迪西PROTAC药物研发服务平台汇集了当前热门靶标蛋白的配体资源，构建了涵盖广泛靶蛋白及E3连接酶的高亲和力小分子及片段化合物库，并建立了多样化的PROTAC连接子（Linker）库，可助力客户快速、高效地合成大量高活性PROTAC分子。除化学合成能力外，美迪西还可为客户提供包括体内外药效评价、药代动力学研究及安全性评价在内的一站式临床前研究服务。截至2025年6月底，美迪西已成功助力6个PROTAC药物获批临床，并有超过20个PROTAC相关项目在持续推进中。

美迪西祝贺信诺维XNW34017获批临床，期待该药在后续临床试验中取得积极成果。美迪西PROTAC药物研发服务平台将持续助力创新药物研发！

关于信诺维

信诺维是一家以疾病为导向、聚焦于重大未满足临床需求的创新药公司。我们致力于将创新转化为临床价值，为全球患者提供疾病领域内最佳治疗方案。基于“小分子靶向治疗平台”、“复杂抗体药物开发平台”以及“靶向蛋白降解（TPD）平台”三大核心技术平台，信诺维在肿瘤精准治疗、多重耐药菌感染等市场空间广阔的重大疾病领域深度战略布局，现已有多款产品进入临床III期/ NDA阶段，并屡次获得国内外突破性治疗药物认定/快速通道认定。此外，凭借优秀的临床试验数据，信诺维已与多家国内外知名企业达成重要授权及合作协议，交易总金额超过20亿美元。我们正全力构建从药物发现、临床研发、生产制造到商业化等各环节的创新药全流程体系，瞄准全球化发展的路径，致力于成为国内一流，国际知名的创新药企业。信诺维，以创新科技守护人类健康。