全球首创用于泛瘤种治疗的COX-2抑制剂！美迪西助力合作伙伴安炎达医药MAX-001胶囊获批临床

近日，专注于免疫炎症疾病创新药研发的安炎达医药技术（广州）有限公司申报的1类新药MAX-001胶囊获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。

美迪西作为安炎达医药的合作伙伴，为MAX-001胶囊提供了符合GLP标准的药代、安评试验服务，有力支持其快速进入临床阶段。

COX-2抑制剂MAX-001胶囊

有望应用于泛瘤种治疗

MAX-001胶囊是具备全新化学骨架的新一代高选择性COX-2抑制剂，在较低剂量水平即可显著降低肿瘤微环境中的PGE2水平，进而恢复机体正常免疫功能，有潜力应用于泛瘤种治疗。PGE2作为肿瘤细胞中高表达COX-2酶的代谢产物，在肿瘤微环境中高浓度已引起学术界和产业界的广泛关注。它通过与多种类型免疫细胞的细胞膜表面GPCRs（EP1、EP2、EP3和/或EP4）结合，显著压制机体免疫系统对抗肿瘤的能力，成为肿瘤免疫逃逸的重要机制，也是导致免疫检查点抑制剂广泛耐药的关键因素。

在数项关键理化/药化参数上，MAX-001显著优于老一代COX-2抑制剂如塞来昔布。作为安炎达医药的首发管线产品，MAX-001胶囊是目前全球范围内唯一具备潜力应用于泛瘤种治疗的选择性COX-2抑制剂，充分体现了安炎达医药在肿瘤免疫领域的创新能力与研发实力。

关于美迪西一站式临床前研发服务平台

在药物研发过程中，专业、高效的临床前研究是推动创新药快速进入临床的重要保障。作为一站式生物医药临床前研发服务平台，美迪西在临床前研究服务领域涵盖药效学、药代动力学和毒理学研究的完整临床前研究能力，已建立510多种肿瘤药效评价模型（包括人源化肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型等），可为ADC、 PROTAC、抗体、核酸、细胞疗法等创新药物提供符合国际标准的一站式临床前评价方案，支持全球多地申报。截至2025年6月，美迪西已助力588件通过NMPA、FDA、TGA、PMDA、KFDA的审批进入临床试验。

美迪西祝贺安炎达医药MAX-001胶囊获批临床，期待该药物的临床试验顺利推进，早日惠及患者。美迪西将依托成熟的技术平台和丰富的项目经验，继续为创新药物研发赋能，共同推动更多创新疗法走上临床！

关于安炎达医药

安炎达医药成立于2022年，是一家位于广州的临床阶段的生物医药技术公司，聚焦于开发针对免疫炎症领域的创新药，以治疗癌症、疼痛、神经系统疾病和骨关节炎等多种疾病。公司科学团队相信，组织微环境决定了机体免疫系统如何对其周围环境做出反应，细胞外基质的微小变化都可能导致免疫/炎症反应过度反应或反应不足，从而导致疾病发生发展。公司的药物即专门针对组织微环境中的关键机制和途径，旨在纠正这种病理状态下的免疫炎症反应。目前，安炎达医药公司产品组合中有 4 种临床候选药物正在开发中；另外，公司临床前药物发现部门也正在针对各种基于关键免疫炎症的靶点合成及鉴定新化合物。