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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

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01 药物发现

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催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

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细胞生物学

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早期药代动力学

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生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

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制剂中试放大

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杂质制备及结构鉴定分析平台

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

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心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

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制剂CDMO服务平台

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02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

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病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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邮编：201299

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2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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搜索结果包含美迪西助力的内容

服务（1）新闻（77）活动（0）下载（0）

美迪西助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药

4月3日，熙源安健（北京）有限公司（以下简称"熙源安健"），宣布其自主研发的以CGRP受体为靶点的小分子创新药BR005用于成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作期治疗的I期临床研究实现了首例受试者成功入组。作为熙源安健的合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）在BR005的研发过程中提供了关键的安全性评价服务，为药物快速走上临床提供了有力保障。熙源安健BR005中国首创并进入临床

美迪西助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药

美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床

美迪西作为上海生物制品研究所的合作伙伴，为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务。这是美迪西在ADC领域助力研发成果快速落地的又一个成功案例。

美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床

FDA发布CAR-T和基因疗法指南，美迪西助力细胞与基因治疗药物加速研发（附指南下载）

美迪西作为国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台，深耕细胞&基因治疗数年，搭建了【细胞&基因治疗临床前研发服务平台】，拥有丰富的动物模型和多种先进的分析技术，可为CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL细胞等在内的多种药物提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。

FDA发布CAR-T和基因疗法指南，美迪西助力细胞与基因治疗药物加速研发（附指南下载）

美迪西助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床

SYN045，一种选择性长效PGI2受体激动剂，是石四药集团自主研发的I类新药，拟用于肺动脉高压。美迪西为SYN045片的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务，助力其成功获批。

美迪西助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床

美迪西助力 | 常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究

常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究，美迪西高效完成了CSCJC3456的大部分临床前研究工作，包括药效、药代、安评等，推动项目快速完成临床前研发进程

美迪西助力 | 常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究

生物医药时光机“美迪西2023号”

点击"关键词" ，穿梭美迪西2023年生物医药时光机：美迪西助力中国阿尔茨海默症新药GV-971上市、助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理。

生物医药时光机“美迪西2023号”

美迪西助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理

美迪西作为安谛康的合作伙伴，有幸承接了“儿童版”抗流感1类新药ADC189颗粒的制剂研发，助力其快速推进临床前研发进程。

美迪西助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理

美迪西助力 | 百明信康首创格雷夫斯症（Graves）新型特异性免疫疗法获FDA二期临床许可

美迪西作为百明信康的合作伙伴，为WP1302提供了符合中国GLP和美国GLP规范的安评试验，为其顺利出海提供了有力的支撑。

美迪西助力 | 百明信康首创格雷夫斯症（Graves）新型特异性免疫疗法获FDA二期临床许可

美迪西助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！

近日，上海致根医药科技有限公司（以下简称“致根医药”）研发的1类创新药物ZG-001获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为致根医药的合作伙伴，为ZG-001提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究

美迪西助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！

美迪西助力 | 全球独创，开悦生命针对RNA解旋酶的小分子新药获FDA临床实验许可（IND)

美迪西作为开悦生命的合作伙伴，为针对RNA解旋酶的小分子新药研发提供了高效、高质的药效、安评服务，加速了新药研发进程。

美迪西助力 | 全球独创，开悦生命针对RNA解旋酶的小分子新药获FDA临床实验许可（IND)

美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报

美迪西作为宇耀生物的合作伙伴，为YY201提供了药学研究服务（包括原料药、制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报服务等，助力YY201成功完成中美双报。

美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报

美迪西助力 | 南芯医疗活菌制剂LF01胶囊获批临床

LF01获批临床，是活体生物药物治疗恶性肿瘤的一次新的突破，充分印证了南芯医疗在微生态领域的领先地位，及其长达8年的深厚积淀和独特优势，也为美迪西临床前研发服务平台增新添成功案例！

美迪西助力 | 南芯医疗活菌制剂LF01胶囊获批临床

美迪西助力 | 华奥泰靶向CD73的ADC在美国获批临床

HB0052在美国获批临床，不仅开启华奥泰全球化战略的关键一步，硬核展现了华奥泰深厚的自主研发和技术创新实力，以及完善的抗体偶联药物研发平台，也是美迪西抗体药物偶联物（ADC）研发服务平台快速落地的又一个成功案例。

美迪西助力 | 华奥泰靶向CD73的ADC在美国获批临床

美迪西助力 | 标新生物第二个分子胶管线GT929实现中美双报双批

此次GT929新药实现中美双报双批，再次验证和体现了标新生物GLUETACS™平台快速发现候选药物和管线推进的能力，也是标新生物全球化进程的又一里程碑。

美迪西助力 | 标新生物第二个分子胶管线GT929实现中美双报双批

美迪西助力 | 力鑫生物研发的靶向抗肿瘤新药LX-132胶囊成功获得一类新药临床批件

此次LX-132获批临床，显示了力鑫生物在小分子共价抑制剂创新药研发领域的创新能力，也再次验证了美迪西一站式生物医药临床前研发服务平台的赋能实力。

美迪西助力 | 力鑫生物研发的靶向抗肿瘤新药LX-132胶囊成功获得一类新药临床批件

美迪西助力备受瞩目，第21届圣地亚哥生物制药论坛圆满落幕

2023年9月30日中秋佳节，南加生物医学和制药促进会 (SABPA)成功举办了第21届圣地亚哥生物制药论坛，陈春麟博士受邀发表了“Retrospective Studies on New Drug Research in China based on IND Approval Cases at Medicilon”精彩演讲。

美迪西助力备受瞩目，第21届圣地亚哥生物制药论坛圆满落幕

美迪西助力 | 璧辰医药ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗携带BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤患者

此次ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证，不仅显现了璧辰医药全球化创新的不凡实力，也表现了其在小分子入脑药物领域的领军地位。

美迪西助力 | 璧辰医药ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗携带BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤患者

美迪西助力宇耀生物STAT3双磷酸化抑制剂YY201获批临床

YY201获得临床获批不仅代表了宇耀生物又一重要突破，验证了宇耀生物超级分子胶技术平台和AI药物辅助开发平台的创新能力，同时也证明了美迪西临床前研究的技术服务力量。

美迪西助力宇耀生物STAT3双磷酸化抑制剂YY201获批临床

美迪西助力逻晟生物自主开发的新药NB002 IND申请获FDA临床许可

美迪西为NB002提供了安全性评价、药代动力学等临床前研究服务，助力其IND申请顺利获FDA临床许可。

美迪西助力逻晟生物自主开发的新药NB002 IND申请获FDA临床许可

美迪西助力 | 祝贺德睿智药GLP-1RA小分子口服药物成功完成临床I期首例受试者给药

这是德睿智药对人工智能结合药物研发技术不断地尝试、探索和创新的成果，也让德睿智药成为全球范围内为数不多的临床阶段AI制药公司之一。同时，此次美迪西与德睿智药的成功合作，也反映出CRO与AI公司为新药研发提速、增效、降本。

美迪西助力 | 祝贺德睿智药GLP-1RA小分子口服药物成功完成临床I期首例受试者给药

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