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【直播预告】PROTAC和寡核苷酸类药物研发的DMPK要点

2022-12-31
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近年来,创新药的研发百舸争流,欣欣向荣。PROTAC的问世为靶向传统小分子药物所不可成药的靶点带来了解决方案;核酸药物则直接作用于引起疾病的分子,从根源上攻克疾病治疗的难题。但创新药物的研发是一个高投入、高风险、高回报的长周期过程,从早期发现到成功上市平均需要十年以上时间,平均成本高达10多亿美元。药代动力学(DMPK)研究贯穿于先导化合物发现、先导化合物优化、临床前候选化合物(PCC)选择、临床前开发、临床试验等各个阶段,在帮助提高新药研发效率、降低开发后期失败风险方面发挥着重要作用。

但目前,有关PROTAC和寡核苷酸类药物的DMPK体系尚未完善成熟,总结创新药代谢研究的文献报道并不是很多。美迪西药代动力学及生物分析部主任蒋品博士将做客美迪西云讲堂直播间,根据美迪西 DMPK 部门的试验经验,分享一些不同类型创新药的DMPK研究案例,讲解这些药物在研发过程中的DMPK要点,希望对关注DMPK的各位研究者有所帮助。

PROTAC和寡核苷酸类药物研发的DMPK要点.jpg

蒋品博士,上海美迪西生物医药股份有限公司,药代动力学及生物分析部主任,早期药代动力学负责人。中国药科大学,药学博士;复旦大学药学院博士后。中国药理学会药物代谢专委会青年委员、上海市药理学会药物代谢专委会委员、上海市药学会药理专委会青年委员。曾在国内外多家知名Biotech/Pharma/CRO等上市公司,药代动力学/临床药理部门从事临床前发现、IND申报、临床阶段研究。负责/参与支持创新药项目(DMPK/TK)数百项,支持和完成过多个PCC (临床候选化合物) 的DMPK筛选、成药性评价和IND Packages,并有多项获中国NMPA和美国FDA批准或默许进入临床研究或上市。

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