美迪西药物临床前研究专题研讨会-杭州站

2019-06-17

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会议背景

我国药物研发市场前景广阔，随着国内政策环境的优化，注入医药行业的资本增加，高技术人才的不断回归，生物医药行业将拥有潜在巨大空间及未来发展推动力。为了推动药物研发技术领域的发展，也为了更好地服务于美迪西的合作伙伴，6月28日，美迪西计划在杭州开启15周年新一轮巡回研讨会，这次我们将走进生物医药科技园区，与医药研发同仁面对面交流。

会议信息

通过前期在杭州天和高科、新加坡科技园等生物医药科技园区收集到的调研信息，本次研讨会我们将聚焦创新药物安全性评价、生物大分子药物分析、临床前药效评价体系与新药研发等领域，围绕行业现状及热点，美迪西邀您一起共同探讨、深入交流，助力药物研发，实现研发征途上的突破！
会议主办：上海美迪西生物医药股份有限公司
会议时间：6月28日
会议地点：浙江|下沙区（具体地址成功报名注册之后发送）
会议内容：创新药物安全性评价、生物大分子药物分析、临床前药效评价体系与新药研发等领域。

会议日程

13:20-13:30	开幕&致辞
13:30-13:55	创新药物安全性评价策略及技术要求
13:30-13:55	报告嘉宾：彭双清教授
13:55-14:20	生物大分子药物分析策略及趋势
13:55-14:20	报告嘉宾：辛保民博士
14:20-14:45	创新药物临床前安全性评价实验设计与时间安排
14:20-14:45	报告嘉宾：张晓冬博士
14:45-15:15	茶歇&交流
15:15-15:40	肿瘤免疫治疗药物的药效评价模型
15:15-15:40	报告嘉宾：胡哲一博士
15:40-16:05	临床前药效评价体系与新药研发
15:40-16:05	报告嘉宾：董文心博士
16:05-16:30	生物制品临床前评价体系及其应用
16:05-16:30	报告嘉宾：曾宪成博士

嘉宾介绍（按照演讲顺序）

彭双清博士临床前研究部副总裁兼机构负责人

军事医学科学院研究员，博士生导师。任中国毒理学会副理事长，中国环境诱变剂学会常务理事等学术职务。长期从事创新药物安全性评价与GLP管理工作，承担国家科技部支持的国家GLP技术平台建设，主持与承担国家科研课题40余项, 包括973课题、863计划项目及国家“重大新药创制”科技专项。发表科研论文280余篇，其中SCI学术论文100余篇，主编（参编）专著12部。12项科技成果先后获国家、省部级成果奖。曾获国务院政府特殊津贴、军队杰出人才岗位津贴，获中国科协“优秀科技工作者”荣誉称号、中国毒理学会杰出贡献奖。指导培养硕士博士生及博士后90多名。是国家食品药品监督管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新化学物质审评专家及“Environmental Toxicology and Pharmacology”副主编等杂志编委。

辛保民博士 DMPK与生物分析部副总裁

美国杨百翰大学化学博士，具有17年国外药企新药研发经验。曾任美国百时美施贵宝制药公司（BMS）的首席科学家和美国杜邦制药公司研究员。带领团队参与新药研发并取得多个新药上市，其中以fXa凝血因子为靶向的抗心脑血管疾病新药艾乐妥（Eliquis）年销量已超过30亿美元。在攻读博士期间曾设计新型飞行时间质谱仪，后被Sensor公司采纳并开发成商品（Jaguar）出售。曾任药明康德生物分析部执行总监，为国内外药企提供GLP生物分析服务，通过CFDA检查20余次，以零缺陷通过FDA检查。为国家药监总局CFDA高研院举办了为期4天半的 CFDA I期临床实验生物样本分析规范化培训班，授课，提供实验室，培训具有国际GLP水平的高级生物分析人才。现任北美CACA学会执行委员。

张晓冬博士药物临床前毒理学副总裁

第二军医大学热带医学与公共卫生学系卫生毒理学教研室、第二军医大学药物安全评价中心支部书记、副主任、副教授、硕士生导师。一般毒理室和临床检验室负责人。国家食品药品监督管理总局新药审评专家，中国药理学会药物毒理专业委员会委员，中国毒理学会药物毒理与安全性评价委员会委员。

胡哲一博士药理学部高级主任

中国药科大学药理学硕士、博士。2006年加入美迪西，长期从事抗肿瘤药物的研发工作。在美迪西工作期间，带领研究团队建立并评价了大量不同类型的肿瘤动物模型，参与国内外药企的十多个抗肿瘤药物研究及新药申报工作。

董文心博士药效部执行主任

1991-1997年赴巴黎六大医学院、法国国家医学科学院学习，获药理学硕士、博士学位，曾任上海医药工业研究院研究员，博士生导师，上海市药学会理事，上海市药理专业委员会副主任委员，国务院特殊津贴获得者。长期从事药理研究和新药研发，主要涉及心脑血管系统和神经精神药理研究领域。承担过多项国家级、市级重大新药创新项目课题。主持建立的系统抗抑郁、抗老年痴呆症新药药理药效研发的技术平台国内领先，并建成了镇痛新药、抗焦虑新药、抗帕金森氏症新药的药理药效研发技术平台。负责完成了数十项新药的临床前研究任务。

曾宪成博士毒理研究部高级主任

具有8年临床前药代和安评研究经验，在CDE接受过8个月药物申报和审评理论和技术培训，在不同类型新药临床前药代和安评设计、实施、数据综合分析及评价方面积累了丰富经验。作为项目负责人完成13个1类化药临床前药代及安评研究，其中 10个均一次性通过CFDA或FDA审评，其它3个等待申报；3个ADC药物临床前药代及安评研究，其中2个已通过CFDA或FDA审评，另外1个正被CFDA审评；已完成2个化药复方临床前药代及安评研究等。

1.本论坛旨在为业内人士搭建沟通交流平台，请点击文末“阅读原文”报名，对参会嘉宾免费开放。

2. 本次参会以实名制为准，请报名参会的公司或人员参加问卷调研并填写个人相关信息。

3. 我们将于6月25日前统一发送报名回执信息，收到回执即为报名成功。

阅读原文

药物临床前研究生物大分子药物分析临床前药效

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