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01 药物发现

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药物化学

02 药学研究

03 临床前研究

01 一站式综合服务

02 创新药物研发服务

03 药物研发关键技术服务

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07 分析测试服务平台

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立春X世界抗癌日：因春而立，向美而行。美迪西370+种肿瘤药效评价模型，助力守护癌症患者的春天！

2024-02-04公司新闻

回望历史剪影，见证美迪西成长 | 美迪西20周年

从2004到2024年，二十载时光瞬息万变，美迪西的故事一直在继续，让我们通过历史剪影，重温美迪西的成长历程。

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【云档案】美迪西药学研究-制剂部

2020-04-01

访问量：

【云档案】美迪西临床前研究-早期药代动力学(Discovery DMPK)团队

美迪西云讲堂开课啦！【云档案】系列将为大家详尽的介绍讲师的研究领域及相关信息，今天让我们走近周晓堂主任和美迪西CMC制剂部！

扫描下方二维码，加入美迪西精品课堂课后讨论群，获得第一手课程资讯和材料，与大咖讲师实时互动！

云讲堂

从CRO转向CDMO

随着国内创新药研发的蓬勃发展，美迪西制剂部为了更好地满足客户对制剂研发一站式服务的需求，新建了符合GMP的口服固体制剂车间，同时提升了药品生产和质量管理体系水平。这样不仅可以为客户开展仿制药的研发、检验和稳定性研究，还可以开展创新药临床I期和II期的研发、生产、包装、检验和稳定性研究，开启了CDMO服务。

制剂部目前总面积约4000㎡，包括1500㎡多种剂型研发实验室、500㎡non-GMP中试放大车间、1000㎡GMP口服固体制剂车间和1000㎡符合GMP的QC实验室。实验仪器设备配套齐全、技术先进，主要的制剂设备包括气流粉碎机、Thermo热熔挤出机、多功能流化床（制粒、Wurster柱微丸包衣）、湿法制粒机、干法制粒机、料斗混合机、旋转式压片机、自动胶囊填充机、高效包衣机、铝塑包装机、胶体磨和冻干机等。主要的分析仪器包括UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS和GC-MS等色谱分析仪，以及激光粒度测定仪（PSD）、自动溶出仪、恒温恒湿试验箱、差示扫描量热仪（DSC）、热重分析仪（TGA）、X射线粉末衍射（XRPD）、核磁共振（NMR）、傅里叶转换红外光谱（FT-IR）和ICP-MS等等。

通过对实验室仪器设备的不断投入以及新建口服固体GMP车间，美迪西制剂部业务能力实现从CRO转向CDMO，扩大了药学服务范围，同时提升了药学服务能力和水平。

美迪西制剂部实验室仪器

制剂难题的解决方案

专业的难溶性创新药技术平台

在药品制剂开发过程中，目前低溶解性的药物越来越多，约有70%的新药候选化合物均为难溶性的药物。美迪西制剂部通过特有技术来解决药物的溶解性和渗透性问题，提高药品开发的成功率，缩短研发时间，推动化合物成为真正有价值的新药。现已建立并完善固体分散体（如热熔挤出等）、微粉化、增溶、包合物、体外溶出/体内PK综合评价等技术平台。