共探研发增效新路径！“技术赋能，智创未来”美迪西巡回研讨会上海站圆满落幕

为攻克药物研发全流程瓶颈、赋能行业高质量发展，12月19日，“技术赋能，智创未来——美迪西一体化平台的研发增效之道”上海巡回研讨会顺利召开。

抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）如何攻克DAR控制难题？PROTAC的突破方向何在？如何应对药物非临床共性挑战？体内CAR-T非临床评价应关注哪些要点？细胞疗法体内外差异何在？类器官等新模型如何构建和应用？ADC连接子如何迭代？FDA新政下非临床策略如何调整？行业增效的根本路径是什么？这些关乎生物医药行业未来的核心命题，在本次研讨会上获得了来自产业界与学术界的前沿解答。

本次研讨会汇聚了来自罗氏、复旦大学、上海市欧美同学会、AstraZeneca、上海医药、恒瑞医药、和黄医药、济煜医药、金赛药业、亘喜生物、领诺医药、亚虹医药、京新药业等的顶尖专家与美迪西专家团队，通过专题报告与圆桌论坛，不仅针对生物医药行业迫切议题分享了方向性思考与实战案例，更共同勾勒出生物医药研发增效的实施路径与产业协同新范式。

共建开放生态，以协同赋能产业创新

本研讨会上午环节由美迪西首席科学官彭双清教授主持。彭教授对与会专家学者及同仁表示欢迎与感谢，并指出，尽管创新药研发挑战重重，但全球智慧的凝聚与跨界协作将持续照亮前路。期待本次交流能激荡思想、凝聚共识，共同探索医药研发的前沿技术与创新路径。

美迪西首席科学官彭双清教授主持会议

罗氏中国创新中心负责人、全球高级副总裁沈宏博士发表开场致词，指出中国生物医药产业正迈向更具前沿影响力的新阶段。他介绍了罗氏在中国研发历程及“罗氏中国加速器”，强调以开放合作赋能创新，并高度认可美迪西的前沿技术平台建设，最后呼吁加强产业协同，共建创新共赢生态。

罗氏中国创新中心负责人、全球高级副总裁沈宏博士发表致辞

专题聚焦：破解关键技术挑战，探索研发突破路径

在专题演讲环节，多位行业专家围绕当前药物研发中的热点技术与共性挑战展开深度分享，内容兼具前瞻性与实践指导意义。

美迪西核酸药物平台负责人黄奡博士在《抗体-寡核苷酸偶联物技术实践：偶联化学、DAR控制与表征分析》报告中，介绍了抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）技术的发展脉络。他指出，该技术借助抗体的靶向递送能力，成功突破了寡核苷酸药物的肝外递送限制，为治疗神经肌肉疾病等开辟了新路径，深入解析了多种主流偶联策略的技术特点，并重点分享了美迪西在DAR精准控制、AEX/SEC-TOF联用表征等核心环节的关键突破。通过实战案例，展示了美迪西一站式AOC研发平台能力，为行业提供了可借鉴的实践范例。

美迪西核酸平台负责人黄奡博士

复旦大学讲座教授&励缔医药联合创始人王永辉教授以《蛋白降解剂药物发现与研究进展》为题，分享了靶向蛋白降解领域的前沿进展。他重点介绍了团队在分子胶与PROTAC方向的研究突破，包括新型GSPT1分子胶降解剂，以及通过多代迭代优化的BTK PROTAC开发历程，回顾了PROTAC领域的里程碑进展，并展望了降解剂-抗体偶联物（DAC）等新技术的广阔治疗前景。他以实例阐明该技术有望实现更精准的治疗，为开发下一代蛋白降解药物提供了重要策略参考。

复旦大学讲座教授&励缔医药联合创始人王永辉教授

美迪西毒理研究部副总裁曾宪成博士围绕《创新药非临床研究中共性及特异性问题解决方案》发表演讲，立足创新药研发提速、药物评价理念与技术迭代、非临床研究科学问题频发的行业背景，针对小分子化药、抗体类产品（包括ADC）及核酸类药物，分别剖析了各类药物在非临床前研究中面临的共性挑战与特异性难题，并结合实例给出了科学可行的解决思路。最后他强调，创新药非临床研究方案的精准设计，必须建立在深刻理解产品特点及合作单位立题目的基础之上。

美迪西毒理研究部副总裁曾宪成博士

美迪西毒理研究部高级主任苑晓燕博士带来主题为《In vivo CAR-T的非临床评价策略及关注要点》的报告，深入解析了in vivo CAR-T的发展趋势与非临床评价策略。她系统对比了体内外CAR-T的差异，介绍其递送载体及临床研究分布概况，剖析了其载体、导入基因、免疫反应及生产过程等关键风险来源，并详细阐述了相关评价要点与指南要求。报告通过分享新型LNP及in vivo CAR-T给药等实际研究案例，为这类前沿疗法的临床开发提供了重要的非临床评价依据与方法参考。

美迪西毒理研究部高级主任苑晓燕博士

圆桌论坛1：共绘长卷

以技术创新赋能全产业链共赢新生态

在题为“共绘长卷——以技术创新赋能全产业链共赢新生态”的圆桌讨论环节，彭双清教授担任主持，与会专家基于各自领域的实践，分享了关于技术创新与生态共建的多元思考与前瞻路径。

圆桌论坛

沈宏博士指出，AI正全面赋能新药研发全链条以提速提效，同时通过共建平台推动中国创新走向全球。王永辉博士强调，学术界应深耕擅长的领域，产业界则需主动衔接并借助CRO等专业力量推动转化。上海市欧美同学会副会长/生物医药分会会长李斌博士认为，原始创新需打通从基础研究到产业化的全链条，并以临床需求与技术双轮驱动生态融合。翎泰天润创始人兼CEO符策雄博士分享了基于ADC全流程经验的管线布局，并指出CRO/CDMO及AI正驱动行业范式变革。耀速科技科学事务部负责人叶森博士提出AI与药物研发的融合需依托高质量人源数据与器官芯片等体外模型，以精准补充传统研发环节。

专家们一致认为构建共赢生态需要高校、药企、CRO等各方明确分工、互补赋能，形成一个目标协同、合作高效的有机网络，共同推动产业链整体进阶。

专题深化：聚焦前沿转化，应对研发新挑战

下午的会议由美迪西临床前研究事业部执行副总裁葛建博士主持，他向到场嘉宾致以诚挚谢意，并着重强调美迪西以甲方思维服务客户的核心宗旨。他表示，团队将凭借丰富的项目经验与失败教训，为合作伙伴提供前瞻性建议，助力高效推进新药研发并成功规避常见风险。

美迪西临床前研究事业部执行副总裁葛建博士主持会议

亘喜生物临床前药理毒理研发高级总监殷文劼博士以《体内vs体外：细胞疗法临床前评价体系的异同与转化挑战》为题深入对比了体外与体内制备CAR-T的核心差异与技术挑战，，剖析了体内CAR-T在靶向精准性、免疫原性等方面的挑战，指出其临床前评价需基于体外CAR-T体系，并依据不同技术路径（如病毒与LNP载体）评价重点不同，分析了研究者发起临床研究（IIT）的早期探索价值，认为这两类技术差异化的定位将共同推动细胞治疗从末线癌症向更早期治疗及慢性病等广阔市场延伸。

亘喜生物临床前药理毒理研发高级总监殷文劼博士

美迪西药理部副总裁曹保红博士在《构建新型动物模型，赋能药物研发》的报告中，阐述了新型动物模型对化药、抗体、ADC、mRNA、细胞治疗、核酸等创新药物研发的作用。他结合研究案例，详解了包括原位肿瘤、双特异性抗体及人源化小鼠肿瘤在内的多种模型的应用价值与技术要点，并重点介绍公司已建立的50+种PDXO模型。该技术平台不仅提升了临床前研究的预测准确性，还在毒性评估中展现出替代部分传统动物实验的潜力，从而为全球合作伙伴的研发进程提供高效赋能。

美迪西药理部副总裁曹保红博士

美迪西ADC平台负责人闫彬博士在《ADC药物连接子开发迭代策略》指出未满足的临床需求正持续驱动ADC技术迭代，其中连接子是药物设计的核心基石，深入分析了VC-PABC连接子的局限性，并分享了基于此的稳定性优化方案，以及PSARlinkTM、糖苷酶、EXO-linker等新型连接子的研发进展与优势，还探讨了非内化ADC等的作用机制与优势。最后，他介绍了美迪西一站式ADC药物研发服务平台，为全球药企的ADC项目推进提供专业支持。

美迪西ADC平台负责人闫彬博士

美迪西首席科学官彭双清教授在《FDA动物试验新政下，创新药企的非临床评价新策略》中指出，全球监管正加速推动动物试验替代，从传统动物实验转向以人体生物学为基础的新途径方法（NAMs）。这一变革依托人体类器官、计算毒理学及AI等前沿技术，通过定量体外-体内外推（IVIVE）等科学方法实现更精准的风险预测。面对趋势，美迪西已布局了AI技术平台、药物筛选平台、类器官平台、基于药物线粒体毒性AOP预测药物毒性平台，以赋能药企制定符合国际要求的研发策略。

美迪西首席科学官彭双清教授

圆桌论坛2：共茂未来

以前沿技术驱动研发价值链繁荣共生

第二场圆桌论坛 “共茂未来 —— 以前沿技术驱动研发价值链繁荣共生” 由彭双清博士主持，专家们围绕 FIC 药物筛选、细胞疗法产业化等多元议题，共探生物医药创新生态构建路径。

恒润达生总裁郑彪博士强调下一代细胞疗法需兼顾可及性与疗效，通过工艺创新降低费用并拓展应用。艾美斐生物创始人&董事长&CEO范国煌博士指出FIC药物成功关键在于源头创新与高效转化。领诺医药创始人&CEO韩照中博士表示公司以穿越血脑屏障技术从罕见病切入，并向神经炎症等领域拓展，将通过合作加速药物研发。艾思隆生物副总裁周峰博士表示公司采用小分子与生物药双平台策略，促进管线协同与联用。力山生物董事长陈卫杰博士提出通过“生物物理+AI”手段攻克微生物药物定植与临床精准入组挑战。美迪西临床前研究事业部执行副总裁葛建博士认为CRO应从研发早期深入协同药企，共同聚焦安全、有效与可生产性。

圆桌论坛

最后专家们达成共识，理想的CRO合作应打破传统甲乙方关系，从立项早期就深度协同，成为药企的外围团队与共创伙伴，构建目标统一的共生生态，共同推动源头创新。

凝聚协作共识，共启未来创新征程

本次研讨会在上海市欧美同学会副会长、生物医药分会会长李斌博士的闭幕致辞中圆满落下帷幕。李博士指出本次研讨会成功汇聚产、学、研、投多方智慧，围绕前沿技术与临床转化展开深度对话，展现了多平台交叉融合的产业趋势。他期待各方能进一步打破机构与领域界限，整合人才、企业与平台优势，共同汇聚成推动生物医药创新发展的强劲合力。

上海市欧美同学会副会长、生物医药分会会长李斌博士发表致辞

合作为楫渡研海，同心致远筑新局。此次研讨会的成功举办，不仅系统展示了美迪西一站式生物医药临床前研发服务平台的深厚技术积累与赋能案例，更成功搭建了一个深度连接产业智慧、促进实质合作的桥梁。未来，美迪西将始终秉持创新驱动、质量至上的理念，携手全球合作伙伴并肩奋进，以技术赋能，智创未来。