如何破解抗肿瘤药物研发及出海难题？美迪西于CPIC 2026分享实战解法

2026年上半年，国内创新药License-out交易持续升温，

共计达成86笔（+34%），交易总金额达976亿美元（+40%），

临床前项目占比超50%，肿瘤项目亦占据半壁江山！

中国创新药已从"临床阶段出海"迈入"源头创新出海"新周期，

但本土药企仍面临研发周期长、双报合规难、药效模型缺、海外转化慢，

以及前沿药物评价标准不一、申报经验不足、管线交易落地慢等痛点，

美迪西以一站式临床前CRO服务给出系统解法！

7月22-24日，由同写意主办的首届“大国新药”全球会议（CPIC 2026）在上海国家会展中心盛大启幕。大会围绕“中国效率，如何加速全球创新”核心命题，汇聚阿斯利康、拜耳、礼来、罗氏等跨国药企、国内标杆Biotech与头部投资机构，打造覆盖AI制药、细胞基因治疗、新药出海全赛道的交流平台，配套60余场专业专场与高密度一对一商务洽谈，汇聚全球医药产业顶尖资源，共探新药研发与全球合作全新路径。

作为深耕临床前研发领域二十余年的CRO，美迪西重磅参与本次盛会，并在抗肿瘤药/自免新药开发专场、展区互动等多个环节中，系统性展示从靶点发现到全球IND申报的一站式赋能能力，成为大会期间临床前研发服务领域的关注焦点。

主旨演讲

抗肿瘤药物研发和出海策略

大会期间，美迪西临床前研究事业部执行副总裁葛建博士出席主旨论坛，从CRO一线实践出发，围绕抗肿瘤药物研发与全球化出海策略发表专题分享：
01 从CRO实践看产业跃迁：创新药黄金时代已至

葛博士在报告中指出，从去年延续至今，中国生物医药领域发展势头极为迅猛，新的药物模态不断涌现。美迪西助力了小分子、单抗、双抗、三抗、ADC、基因治疗、in vivo CAR-T等各类前沿项目，切身感受到中国创新药产业正处在从“跟随”到“引领”的关键跃迁期，临床前研究已成为支撑这一轮创新浪潮的重要基石。

02 从临床痛点看技术突破：新分子药物驱动抗肿瘤变革

葛建博士引用交大一校长“动物的肿瘤我们都治愈了，人的肿瘤我们还没治愈”一语，直指临床前模型与临床疗效间的现实鸿沟。据统计，全球每年新发肿瘤病例超过2000万例，中国占比达四分之一，超过500万例，抗肿瘤药物的临床需求远未被满足。当前PD-1/PD-L1单药治疗客观缓解率（ORR）仅约15%~20%，多数患者仍需依赖联合治疗，催生了ADC、双抗、PROTAC、CAR-T等新型分子的爆发式发展。

03 从研发看临床前3要素：药效·安全·可重复

基于30年研发经验，葛博士提出创新药需锚定有效性、安全性、可重复性三大核心，当前靶点同质化内卷严重，药企应在临床前统筹速度、成本、质量，避免盲目推进管线。

动物模型选择直接决定药效评价可靠性。葛博士分享美迪西除传统的CDX、PDX、人源化及原位肿瘤模型外，公司还搭建了覆盖50余种肿瘤类器官的药效评价平台，缩小临床前与临床的疗效鸿沟。葛博士以研发难度最高的ADC药物为例，强调其临床前评价必须具备系统合规思维，需对抗体、连接子、毒素小分子各结构维度开展全面研究，严格验证技术差异化。实战经验显示，各类ADC毒性特征差异显著，肝脏是多个ADC共同的毒性靶器官。同时，ADC临床前试验剂量与临床用药高度吻合，凸显前期剂量设计对临床转化的关键指导价值。

04 从出海看全球竞速：License-out的三维路径

2025年中国创新药License-out交易总额达1357亿美元，占全球49%，首次超越美国，ADC/双抗赛道占比75%，标志着全球顶级药企对中国原研能力的实质性认可。葛建博士建议本土药企需从差异化技术平台、国际多中心临床、灵活交易结构三方面布局，同时保留国内商业化权益。中国肿瘤新药已走过从“引进来”到“走出去”的关键跨越，未来将在适应症广度、技术差异化与全球化能力的三维竞速中持续突破。

展台直击

多重赋能能力，构筑出海"加速器"

同期，美迪西在B66号展位全程设展，现场集中展示美迪西赋能创新药物出海的服务能力，成为临床前研发服务领域的关注焦点：

一站式临床前研发平台，全流程提速降本：美迪西可提供药物发现、药学研究、临床前研究全流程服务，涵盖蛋白靶标验证、化学合成、化合物筛选、原料药与制剂工艺、药效学、药代动力学、毒理学安全性评价等关键环节。

新分子药物研发服务平台，全覆盖前沿赛道：搭建了ADC、核酸、多肽、CGT、PROTAC、抗体等前沿服务平台，适配抗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等热门适应症研发需求。

全球化合规安评体系，多区域监管互认：已建立符合中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD GLP标准的合规体系，一站式完成中美双报全套临床前数据，大幅缩短申报周期、降低合规成本。

NAMs前沿技术布局，从源头提升成功率：依托"AI驱动+类器官+干湿融合"三位一体的NAMs服务平台，整合AI药物发现、体外安全评估、肿瘤类器官PDXO、PBPK生理药代动力学等技术能力，在研发早期识别创新机会。

650+IND与18+出海案例，丰富经验护航出海：美迪西参与研发的新药已有650+件IND获批临床，18+件款创新药达成海外授权交易，为管线出海、全球BD合作提供全流程技术支撑。

聚力出海

共启全球创新新征程

作为扎根中国、服务全球的一站式临床前CRO企业，美迪西从药物源头创新研发，到助力本土药企高效完成IND获批、快速实现跨境授权与全球化商业化，让更多中国原研药走向世界，正成为众多创新药企全球化布局的长期战略合作伙伴。

面向未来，美迪西将持续迭代技术平台、完善全球合规布局，以中国效率对接全球标准，与中国创新药产业同频共振，在全球医药创新版图中书写更多“中国方案”的故事。

大国新药，聚力出海。美迪西与您共启全球创新新征程。