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2024-05-16行业资讯

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

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出海潮来势汹汹，看美迪西如何助力创新药企扬帆出海？

美迪西已成功助力多款创新药物成功出海，也持续关注新兴医药企业的出海战略和商业化落地。推动加速合作伙伴的临床前开发，助力创新药企扩展全球化版图，美迪西使命必达。

出海潮来势汹汹，看美迪西如何助力创新药企扬帆出海？

美迪西助力 | 百明信康首创格雷夫斯症（Graves）新型特异性免疫疗法获FDA二期临床许可

美迪西作为百明信康的合作伙伴，为WP1302提供了符合中国GLP和美国GLP规范的安评试验，为其顺利出海提供了有力的支撑。

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逆水行舟 or 潮平岸阔？美迪西刘建博士加入分享，与FDA专家一同带来新药出海的闯关经验谈

中国新药研发协会（Sino Drug Discovery Association,SDDA）论坛将与10月12日开展，美迪西药物发现事业部总裁刘建博士将带来演讲“大环肽药物的研发以及相关技术平台”。

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中国生物类似药“出海”大势所趋，如何抢得先机？

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生物药出海五大军团

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探探，制剂出海的风口

制剂出口业务愈发得到走国际路线的药企的精耕细作。自2011年起，在中国医药保健品进出口商会（下称“中国医保商会”）的年度数据报告中，就开始提及制剂出口实现增长的趋势。

探探，制剂出海的风口

详解：上半年制剂进出口格局大逆转！

随着全球医药产业格局的变化，以及制约我国医药发展的深层次矛盾渐显，原料药对出口增长的推动作用日益减弱，未来医药出口的增长很大程度依赖于国内产业能否实现转型升级，能否提高中高端品种尤其是下游制剂产品的国际竞争力。

详解：上半年制剂进出口格局大逆转！

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