茵冠生物第5款干细胞新药获批临床，适应症为慢加急性肝衰竭 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1.近日，CDE官网公示，深圳市茵冠生物科技有限公司一款人脐带间充质干细胞注射液（受理号：CXSL2600740，1类生物制品）获得临床试验默示许可，拟定适应症为慢加急性肝衰竭。

2.11月2日， CDE官网显示，南京正大天晴制药有限公司按化药注册分类4申报的氟哌噻吨美利曲辛片上市申请获受理。该复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性，适用于轻、中度抑郁和焦虑，神经衰弱，心因性抑郁，抑郁性神经官能症，心身疾病伴焦虑和情感淡漠等。

3. 11月3日，丽珠医药（000513.SZ，01513.HK）宣布，公司中药研发领域迎来重大突破：天葛定眩颗粒的临床试验申请已获国家药品监督管理局正式批准。这是中国首个进入注册临床试验、直接瞄准前庭性偏头痛适应症的中药1.1类创新药。

4. 近日，成都微芯新域生物技术有限公司与深圳微芯生物科技股份有限公司合作开发的注射用NW001项目正式获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。NW001是一款表观免疫偶联药物。

投融药事

1. 11月2日，熙源安健宣布与艾伯维的独家授权协议的最新进展。双方于 2024 年签署该协议。根据合作协议，熙源安健负责药物发现工作，艾伯维主导熙源安健两项偏头痛临床前项目的全球开发与商业化。根据协议条款，潜在交易总价值（包括开发、商业化、监管及销售里程碑款项）最高可达 7.57 亿美元，外加未来产品销售分成。

科技药研

1. 近日，西湖大学林文斌教授团队在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为：Metal–organic framework nanovaccines for systemic tumour regression 的研究论文。该研究报道了一种纳米尺度金属有机框架（MOF）治疗性疫苗平台——MOF-Vac，该平台可高效负载并协同递送多肽类抗原和 STING 激动剂，并在磷酸盐触发下实现细胞内释放。该设计实现了抗原呈递与先天免疫激活的协调作用，从而持续诱导 T 细胞活化，并增强肿瘤内效应功能。

[1]Jiang, X., Wang, C., Yang, K. et al. Metal–organic framework nanovaccines for systemic tumour regression. Nat. Biomed. Eng (2026). https://doi.org/10.1038/s41551-026-01786-5