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治疗糖尿病,中国首个基因修饰间充质干细胞新药获批临床

2024-08-30
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医线药闻

1. 8月28日,北京吉源生物科技有限公司的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”获批临床,适应症为2型糖尿病(T2DM)。吉源生物表示,这是国内首次基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验获批。

2. 8月29日,CDE官网最新公示,中生复诺健生物重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)拟纳入突破性治疗品种,适应症为:经标准治疗失败的晚期肝细胞癌(HCC)。

3. 8月28日,杭州易文赛生物技术有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准,适应症为中重度活动性炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease, IBD)。

4. 8月28日,南京贝思奥生物科技有限公司首款基因疗法“BN-1001”的两项新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准,适应症为治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。目前,尚无公开信息披露BN-1001的靶点。

投融药事

1. 8月29日,成都先衍生物技术有限公司宣布完成近亿元新一轮融资。此轮投资由怀格资本领投,中科创星、生物城菁创、华博器械、钧天创投、德厚投资、曹家铭等新老股东跟投。此次融资将主要用于推动先衍生物的小核酸新药管线临床进展,进一步扩充临床前管线及人才团队。

科技药研

1. 8月28日,中山大学赵蔚、广州市妇女儿童医疗中心李杰共同通讯在Nature Cancer(IF=23.5)在线发表题为“Phase separation of phospho-HDAC6 drives aberrant chromatin architecture in triple-negative breast cancer”的研究论文,该研究表明磷酸-HDAC6相分离驱动三阴性乳腺癌异常染色质结构。

[1] Lu, B., Qiu, R., Wei, J. et al. Phase separation of phospho-HDAC6 drives aberrant chromatin architecture in triple-negative breast cancer. Nat Cancer (2024). https://doi.org/10.1038/s43018-024-00816-y

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