茵冠生物第三款干细胞新药获批临床试验 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 近日，茵冠生物宣布其自主研发的“人脐带间充质干细胞注射液”(治疗用生物制品1类)正式获得药物临床批件，适应症为与基础治疗加载治疗无生育需求的早发性卵巢功能不全。此次获批的产品是茵冠生物第三款获批进入临床试验的细胞药物。

2. 1月19日，德昇济医药（D3 Bio）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其两项新药临床试验申请（IND）。获得FDA IND批准后，德昇济医药将推进D3S-003在携带KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者中开展I期首次人体研究。

3. 近日，益杰立科1类新药EPI-003注射液获批临床，拟开发治疗慢性乙型肝炎。公开资料显示，EPI-003是一款基于静脉注射抗病毒药物。

4. 近日，科锐迈德生物1类新药cmRNA1210注射液获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤(如黑色素瘤，结直肠癌等)。这是基于环状mRNA平台的IL-12环状mRNA瘤内注射治疗不可切除、晚期实体肿瘤的1类治疗用生物制品。

投融药事

1. 近日，成都赜灵生物医药科技股份有限公司宣布完成近6亿元人民币C轮融资。本轮融资由淡马锡旗下全资子公司淡明资本和启明创投共同领投，腾讯投资、蓝驰创投、建发新兴投资、上海科创基金跟投；现有股东五源资本、华金资本、国生资本、四川科创投集团持续加持。本轮融资资金将重点支持用于全球临床研发、研发管线拓展及技术平台升级。

科技药研

1. 1月16日，哈佛医学院/麻省总医院窦植洵团队在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为：Metformin inhibits nuclear egress of chromatin fragments in senescence and aging 的论文。该研究首次揭示了二甲双胍抑制衰老过程中染色质片段从细胞核向细胞质的释放，从而提出了以染色质片段的核释放（Nuclear Egress）过程为靶点的抑制年龄相关炎症的治疗新策略。

[1]Kumazawa, T., Xu, Y., Wang, Y. et al. Metformin inhibits nuclear egress of chromatin fragments in senescence and aging. Nat Aging (2026). https://doi.org/10.1038/s43587-025-01048-0