康宁杰瑞EGFR/HER3双载荷ADC获FDA临床批准 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1.11月2日，康宁杰瑞宣布，公司自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体双载荷偶联药物（ADC）JSKN021新药临床试验申请（IND）已获美国FDA批准，正式启动国际临床开发，适应症为晚期恶性实体瘤。

2. 10月27日，翎耀生物宣布近日氨溴特罗口服溶液获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。

3. 10月26日，拜耳研发的阿舒克森片（Asundexian）在中国获得上市批准，成为全球首个获批的FXIa抑制剂。这款商品名为舒华博的新药，主要用于降低部分既往发生过缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者再次发生卒中的风险。

4. 近日，明慧医药申报的1类新药注射用MHB034C获批临床，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。公开资料显示，这是一款双特异性抗体偶联药物（ADC）。

投融药事

1. 10月30日，砺博生物宣布完成近亿元人民币A轮融资。砺博生物专注靶向RNA小分子创新药研发。首发管线RP-0172靶向亨廷顿舞蹈症（HD）的核心致病基因HTT mRNA，从实验室概念到临床仅用时3年，正在开展1期临床试验。砺博生物围绕中枢神经系统、肿瘤与自身免疫疾病三大领域，布局了多条新靶点、新机制管线，并持续加快后续管线推进。本轮融资将用于既有管线的临床研发及全球商业化布局。

科技药研

1. 10 月 22 日，吉林大学第一医院杨永广教授、刘文涛副教授作为共同通讯作者（博士研究生侯雨霏、黄磊为本文的共同第一作者），在 Nature Immunology 期刊发表了题为：Serine protease inhibitor A3 as a soluble SIRPα ligand suppresses inflammation and antitumor immunity 的研究论文。该研究发现，SERPINA3 是一种比 CD47 更强的比可溶性 SIRPα 配体，可抑制炎症并削弱抗肿瘤免疫，这不仅解释了抗 CD47 抗体的抗癌疗效不佳的原因，也为炎症疾病和自身免疫疾病提供了有效治疗新策略，为癌症免疫治疗提供了有前景的新靶点。

[1]Hou, Y., Huang, L., Jin, C. et al. Serine protease inhibitor A3 is a soluble SIRPα ligand that suppresses inflammation and antitumor immunity. Nat Immunol (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-026-02682-5