甘李药业蛋白降解1类新药获批临床，针对特应性皮炎 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月28日，甘李药业宣布，公司自主研发的STAT6蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）创新药GLR2053片已正式获得中国国家药品监督管理局（CDE）药物临床试验批准，拟用于治疗特应性皮炎，给药途径为口服。

2. 10月29日，和黄医药宣布索乐匹尼布获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗原发免疫性血小板减少症。免疫性血小板减少症是一种导致出血风险增加的自身免疫疾病。索乐匹尼布是一种新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶 ("Syk") 抑制剂。

3. 10月27日，FDA 宣布，批准 talazoparib（他拉唑帕利） 联合 enzalutamide（恩扎卢胺）用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。他拉唑帕利是目前首个获得 FDA 批准用于治疗 mHSPC 男性患者的 PARP 抑制剂。

4. 近日，康霖生物申报的1类新药KL002注射液获批临床，拟用于原发性帕金森病的治疗。KL002注射液是康霖生物在研的基因治疗核心管线药物。

投融药事

1.10月29日，博骥源生物（Burgeon）宣布顺利完成A+轮融资。本轮融资投资方包括勤智资本、富汇创投、个人投资人，老股东持续加码。本轮募集资金将主要用于公司核心管线BGT-010的2b期临床开发，新适应症拓展，加速多个创新候选分子的临床前验证，推动更多源头创新的潜在疗法走向临床，以及完善团队建设等。

科技药研

1. 近日，来自美国Dana-Farber Cancer Institute以及哈佛医学院的Xin Zhou和Andrew C. Kruse团队联合在Nature杂志发表了文章GPCR antagonism via rewiring of receptor trafficking and degradation，研究人员开发了一种分子胶技术GTAC（GPCR–TfR1 targeting chimeras），诱导受体触发GPCR内吞与溶酶体递送，从而达到沉默受体信号的目的。

[1]Rhee, K., Shue, L., Adachi, A. et al. GPCR antagonism via rewiring of receptor trafficking and degradation. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-11088-0