香雪生命科学TCR-T细胞疗法获批第三个IND批件 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月28日，香雪制药公告近日子公司香雪生命科学自主研发的高亲和力TCR-T细胞治疗产品“XLS-103注射液”新药临床试验申请（IND），正式获得CDE的临床试验许可，该细胞治疗产品本次获批适应症为：用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌。

2. 10月28日，金赛药业自主研发的注射用GenSci136获国家药品监督管理局批准开展临床试验，拟用于治疗干燥综合征。这是该产品在自身免疫疾病领域获得的第六项临床试验许可。GenSci136是一款作用于B淋巴细胞刺激因子（BLyS，又称 BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）的双靶点拮抗剂，

3. 10月27日，艾迪药业公告，公司及全资子公司泸州艾迪医药技术有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的1类新药ACC085片开展临床试验，用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35kg青少年进行暴露前预防(PrEP)。

4. 10月26日，CDE官网显示，科伦博泰自主研发的B7-H3 ADC药物SKB500联合PD-1/VEGF双抗SKB118，用于小细胞肺癌（SCLC）患者的Ⅱ期临床试验申请获批。

投融药事

1. 10月28日，AI Native生物制药公司百奥几何（BioGeometry）宣布完成A+轮融资。至此，公司A轮系列融资超1亿美元。本轮融资由国寿资本领投，老股东上海生物医药基金再度加码。国开科创、瑞力投资、国方创投及头部生物医药产业方等多家机构跟投，老股东达晨财智持续加注。融资将重点用于GeoFlow（分子水平）与GeoCell（细胞水平）两大微观世界模型的持续迭代、高通量自动化实验室扩建和自研药物管线的商业化落地。

科技药研

1. 近日，加拿大玛格丽特公主癌症中心Tak W. Mak和Suzanne Trudel团队在Nature杂志在线发表了题为Identification of broadly tumour-reactive γδ TCRs from multiple myeloma的研究文章。该研究开发一种名为PreGame的机器学习算法，能够从单细胞CITE测序数据中识别TR γδ T细胞；并证实这些γδ T细胞以TCR依赖方式直接识别并杀伤肿瘤细胞，其扩增可作为BPd治疗应答的早期生物标志物；研究团队还在广谱表达的HLA-C蛋白上鉴定出一个全新的γδ TCR表位，并揭示一个使肿瘤免疫监视得以精准区分癌细胞与健康细胞的“逻辑门”。

[1]St. Paul, M., Hendrikse, L.D., Ying, F. et al. Identification of broadly tumour-reactive γδ TCRs from multiple myeloma. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-11055-9