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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

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药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

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流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

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2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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世界肿瘤日聚焦：AACR年会引领全球肿瘤新药趋势，国产药引领风潮

美迪西历经二十载的深厚积淀与不懈探索，其药效部在肿瘤药物研发的道路上持续创新，建立起一套完善的药效评价体系，涵盖了约400个肿瘤药效评价模型，包括PDX模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型以及人源化肿瘤移植模型等。这些模型不仅为美迪西研发团队提供了强大的技术支持，更赋能了多款ADC、抗体、细胞疗法以及PROTAC、分子胶等小分子靶向药物成功获批临床，为肿瘤治疗领域带来了革命性的突破。

世界肿瘤日聚焦：AACR年会引领全球肿瘤新药趋势，国产药引领风潮

【听大咖讲】细胞治疗药物在进行临床前评估时，如何选择动物模型？

美迪西药理部副总裁曹保红博士围绕“CAR-T药效研究主要关注点”，分享了多个CAR-T的案例，全面解析了细胞治疗产品在进行临床前评估时，如何选择动物模型？持续赋能细胞疗法！

【听大咖讲】细胞治疗药物在进行临床前评估时，如何选择动物模型？

美迪西助力英百瑞CAR-raNK细胞疗法获批临床

美迪西作为英百瑞的合作伙伴，为IBR854细胞注射液提供了符合GLP规范的（包括药物动力学研究和安全性评价）综合性临床前研究服务，以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批。

美迪西助力英百瑞CAR-raNK细胞疗法获批临床

专注通用型CAR-NK细胞疗法！美迪西合作伙伴英百瑞完成2.3亿A轮融资

2月22日，美迪西合作伙伴英百瑞（杭州）生物医药有限公司宣布完成2.3亿人民币A轮融资。将用于推动英百瑞独有的非基因修饰的CAR-raNK®和tiNK®细胞疗法的开发

专注通用型CAR-NK细胞疗法！美迪西合作伙伴英百瑞完成2.3亿A轮融资

抗癌药的热门赛道——肿瘤免疫细胞

根据免疫细胞的不同，肿瘤免疫细胞疗法可以分为以下几种类型：TIL细胞、NK细胞、CIK细胞、CTL细胞、CAR-T细胞、TCR-T细胞。美迪西拥有细胞免疫治疗药物非临床研究平台，用丰富的经验和创新的精神为客户完成了多个免疫治疗方案的临床前开发项目，助力肿瘤治疗突破发展。

抗癌药的热门赛道——肿瘤免疫细胞

世界首创：药物将干细胞引导至受损部位，提高其愈合能力！

科学家创造了一种可以吸引干细胞到受损组织并提高治疗功效的药物，该发现发表在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上，可以改善目前用于治疗诸如脊髓损伤、中风、肌萎缩性侧索硬化症（ALS）和其他神经退行性疾病等神经系统疾病的干细胞疗法，并将其用途扩展到新的条件，新的疾病例如例如心脏病或关节炎。

世界首创：药物将干细胞引导至受损部位，提高其愈合能力！

Nature：BATF3改善T细胞记忆应答，有望改善免疫疗法的疗效

碱性亮氨酸拉链转录因子ATF-like 3（BATF3）在常规I型树突状细胞的发育中起到关键作用，而这种树突细胞在诸如病原体的交叉呈递以及CD8+ T细胞介导的肿瘤免疫等免疫反应中是必需的。有研究者通过证明BATF3的作用，阐明了CD8+ T细胞存活和记忆的分子调控中的一个重要步骤，该研究将基础研究与应用医学结合起来，可能有助于利用患者的免疫系统开发更好的癌症治疗方法，比如所谓的CAR-T细胞疗法。

Nature：BATF3改善T细胞记忆应答，有望改善免疫疗法的疗效

联合力量！溶瘤病毒与CAR-T打开攻克实体瘤难题的新思路

美迪西在肿瘤模型方面，尤其是免疫肿瘤动物模型评价系统领域，引进国际先进的PET-CT影像系统、放疗辐射系统、IVIS小动物成像系统，多通道流式细胞分析仪等精密仪器设备，开发药物研发关键技术，系统性地建立了超过250种肿瘤模型。公司长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。

联合力量！溶瘤病毒与CAR-T打开攻克实体瘤难题的新思路

2020第二届肿瘤免疫治疗领袖峰会，美迪西与您相约广州

2020 第二届肿瘤免疫治疗领袖峰会”将于2020 年7 月3-4 日在广州颐和大酒店召开。本次峰会紧密围绕政策规范、转化医学、肿瘤创新药、临床研究进展、细胞疗法、溶瘤病毒、实体瘤治疗、生物标志物、NGS 诊断、液体活检等话题。

2020第二届肿瘤免疫治疗领袖峰会，美迪西与您相约广州

【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究

美迪西药理部高级主任韦毅博士详细解答了CAR-T细胞疗法非临床研究中四大阶段：体外药效学研究、体内药效学研究、药代动力学研究和安全性研究的各种问题。美迪西临床前研究服务建立了与国际对标的研究操作流程和质量体系，拥有国际AAALAC认证和中国NMPA认证，GLP实验室同时达到美国FDA、澳洲TGA等国际标准。同时，美迪西把握免疫治疗和靶向治疗肿瘤新趋势，不断开拓和完善新兴肿瘤治疗的临床前研究平台。

【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究

【一周新闻回顾】首个胆管癌靶向药获美国FDA批准

本周新闻看点:Incyte强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获美国FDA批准,荣昌生物ADC新药获美国FDA批准直接进2期临床;吉利德与oNKo-innate达成癌症免疫疗法研究合作,Sangamo联手Mogrify开发“通用CAR-Treg细胞疗法”等。

【一周新闻回顾】首个胆管癌靶向药获美国FDA批准

【速递】一周“药”闻概览【03.16-03.20】

紧跟新药前沿，专注研发创新,让我们来盘点一下最新医药行业动态吧：北京五和博澳药业有限公司桑枝总生物碱片（中药5类申报的天然药物）近期获批上市，国内首个可用于新冠急性肺损伤药品也获批上市；“封装”细胞疗法新锐B轮融资8030万美元，优瑞科完成4500万美元E轮融资；海和生物获得上海药物所STING激活剂全球独占许可，安渡生物与Altasciences达成战略合作。

【速递】一周“药”闻概览【03.16-03.20】

抗肿瘤药研发线与趋势

生物技术越来越多地应用于抗肿瘤药研发过程中，如免疫疗法、单克隆抗体、过继性细胞疗法及疫苗等。美迪西在抗肿瘤药物评价方面具有丰富的经验和有效的动物模型，针对抗肿瘤药物药效评价，建立了300多种肿瘤评价模型，包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型以及采用放疗和化疗联合治疗评价技术等。

抗肿瘤药研发线与趋势

CAR-T细胞疗法商业化不再遥远

CAR-T细胞疗法商业化不再遥远

CAR-T细胞疗法商业化不再遥远

FDA打击未获批干细胞疗法

FDA打击未获批干细胞疗法

FDA打击未获批干细胞疗法

复发ALL患者希望接受CRA-T细胞治疗

复发ALL患者希望接受CRA T细胞治疗。CART细胞疗法在很多情况下都可获益，包括作为难治或非移植患者的巩固疗法，作为移植时微小残留疾病（MRD）阳性患者的预防法，作为移植后MRD阳性患者的优先疗法。CAR疗法能否达到短暂缓解，并使患者过渡至可能进一步治疗的情况——比如移植——或治愈疾病本身仍然需要证实，但是前景确实良好。

复发ALL患者希望接受CRA-T细胞治疗

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