功能性治愈乙肝小核酸疗法获美国 FDA 批准上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月20日，美国FDA宣布批准 Hibsago（bepirovirsen）注射液，与现有抗病毒疗法联合使用，用于治疗特定无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。Hibsago 是 FDA 批准的首款用于治疗慢性乙型肝炎的反义寡核苷酸（ASO）药物。

2. 10月20日，我武生物 ( 300357 ) 发布公告，日前，公司获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，批准其 S01D 片药物进行临床试验。该药物为化学药品 1 类，具备抗结核分枝杆菌活性，用于耐药肺结核成人患者的治疗。

3. 10月20日，安科生物（300009）发布公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药AK2401注射液的临床试验申请获得批准，允许开展实体瘤的临床试验。

4. 10月20日，CDE 官网公示，科州药物的妥拉美替尼胶囊拟纳入优先审评，适应症为妥拉美替尼联合维莫非尼用于治疗既往接受过全身治疗的 BRAF V600E 突变转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。

投融药事

1. 10月21日，瑞初医药宣布完成数亿元超额认购A轮融资，由凯辉基金、复健资本、倚锋资本和华泰金斯瑞联合投资。所融资金将用于加速推进公司已在临床阶段的创新药管线，并进一步扩展核心技术平台的管线布局，持续夯实从衰老机制研究、药物研发到临床转化的完整创新体系。

科技药研

1. 10月16日，杜克大学医学中心的研究人员在 Nature Medicine 期刊发表了题为：EGFR-targeted antibody−toxin conjugate in recurrent glioma: a phase 1 trial 的研究论文。该论文报道了 EGFR 靶向的抗体-毒素偶联物 D2C7-ATC 治疗复发性胶质瘤的 1 期临床试验结果，结果显示，D2C7-ATC 通过激活肿瘤内及全身免疫反应，延长了一部分 IDH 野生型复发性胶质母细胞瘤患者的生存期。

[1]Chandramohan, V., Herndon, J.E., Barnwal, A. et al. EGFR-targeted antibody−toxin conjugate in recurrent glioma: a phase 1 trial. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04715-w