正大天晴两款口服乙肝在研新药拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月19日，CDE官网公示显示，正大天晴两款在研新药拟纳入突破性治疗品种，分别为：TQA3605片是正大天晴自主研发的一款乙肝核心蛋白变构调节剂，拟定适应症为慢性乙型肝炎；TQ-A3334片是一款口服选择性Toll样受体7（TLR7）激动剂，拟用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。

2. 10月19日，以岭药业(002603.SZ)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，化药创新药LB220-D08缓释片获批准开展非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的临床试验。该药为公司自主研发的1类化学新药，为靶向FactorB因子的补体抑制剂，具有独立知识产权。

3. 10月19日，三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的SSGJ-718注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可。SSGJ-718是三生国健自主研发、拥有自主知识产权的重组抗TL1A/IL-23p19双特异性抗体，拟用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）等炎症性肠病（IBD）。

4. 10月19日，葛兰素史克（GSK）宣布Dostarlimab（商品名：Jemperli）获得FDA批准用于治疗II/III期错配修复缺陷（dMMR）或微卫星不稳定性高（MSI-H）的局部晚期直肠癌成人患者。新闻稿显示，Dostarlimab是直肠癌领域首个免疫疗法。

投融药事

1. 10月19日，AI 药物递送创新公司剂泰科技宣布与礼来公司（Eli Lilly and Company）达成战略合作，聚焦新型 LNP（脂质纳米颗粒）递送解决方案的研究与发现，以探索支持多种治疗模式的组织特异性递送解决方案。 根据合作协议，剂泰将依托 NanoForge 驱动下可离子化脂质发现与优化平台 AiLNP（AI 纳米递送系统设计平台），研发提升 LNP 递送靶向性和体内分布优化的新一代递送技术。礼来将投入其在药物发现、开发及商业化领域的优势资源，以加速双方合作的推进。

科技药研

1. 近日，中国医学科学院基础医学研究所黄波团队（课题组助理研究员周楠楠、博士生凌政、曹宪凯及中国医学科学院肿瘤医院主治医师张超奇为论文共同第一作者），在 Nature 子刊 Nature Chemical Biology 上发表了题为：IDO1 regulating ROS rhythm reveals glycogenolysis/PPP as a cancer treatment target 的研究论文。该研究首次揭示了经典免疫检查点分子吲哚胺 2,3-双加氧酶-1（IDO1）是肿瘤细胞活性氧节律变化的关键调控者，并创新性地提出 IDO1 与芳香烃受体（AhR）双重抑制策略，为克服癌症治疗抵抗提供了全新转化路径。

[1]Zhou, N., Ling, Z., Cao, X. et al. IDO1 regulating ROS rhythm reveals glycogenolysis/PPP as a cancer treatment target. Nat Chem Biol (2026). https://doi.org/10.1038/s41589-026-02161-w