诺诚健华自研TL1A+IL-23p19双抗获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月12日，诺诚健华宣布，公司自主研发的靶向TL1A和IL-23p19新型双特异性抗体ICP-B161注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，用于治疗炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。

2. 10月10日，浙江中医药大学吕圭源、陈素红团队主持研发的1.1类中药创新药“复方 野菊花 颗粒”，获批国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（批件号：2026LP03083），适应症为原发性高血压。

3. 10月10日，上海济煜医药科技股份有限公司宣布，公司自主研发的JMN-2205片项目AR-NTD抑制剂临床试验申请获国家药监局药品审评中心批准，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。在临床前研究中，JMN-2205片凭借全新的作用机制，展现出显著的治疗潜力。JMN-2205片是济煜医药自主研发的新型AR-NTD抑制剂。

4. 近日，茂行生物（T-MAXIMUM）宣布其自主研发的靶向 B7-H3 通用型 CAR-T 产品 MT027，已获美国食品药品监督管理局（FDA）许可开展 Ⅱ 期临床研究，用于治疗 B7-H3 阳性晚期实体瘤脑转移患者。

投融药事

1. 10月12日，福沃药业宣布完成新一轮融资，多家机构联合投资。福沃药业聚焦新一代口服选择性雌激素受体降解药物（SERD）研发。据新闻稿介绍，本轮融资将助力口服SERD药物FWD1802的3期注册临床、联合多种药物的晚期1b/2期临床研究，以及其他在研创新药管线的持续推进。

科技药研

1. 10月6日，山东大学基础医学院高成江教授、刘峰副研究员等在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上发表了题为：L-Arginine inhibits NLRP3 inflammasome activation 的研究论文。该研究揭示了 L-精氨酸（L-Arg）可抑制 NLRP3 炎性小体的活化，进而确立了补充 L-Arg 作为治疗 NLRP3 驱动的炎症疾病的一种有前景的新策略。

[1]Liu, F., Zhuang, W., Yang, Y. et al. l-Arginine inhibits NLRP3 inflammasome activation. Nat Metab (2026). https://doi.org/10.1038/s42255-026-01636-3