宜联生物B7H3 ADC上市申请获受理 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月18日，苏州宜联生物医药有限公司宣布，公司自主研发的靶向B7-H3 的抗体偶联药物（ADC）注射用依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，研发代号: 注射用YL201）的新药上市申请获国家药品监督管理局受理！申报适应症为：既往接受PD-(L)1抑制剂和至少两线化疗后治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。

2. 7月20日，西比曼生物科技宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已授予其新型自体靶向 CD20/BCMA CAR-T 候选产品 C-CAR168 优先药品（PRIority Medicines，PRIME）认定，该疗法用于治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）伴或不伴狼疮肾炎（LN）。

3. 近日，瑞宏迪医药申报的RGL-185注射液获批临床，拟开发治疗头颈癌放疗诱导的中重度口干症患者。RGL-185是利用腺相关病毒（AAV）递送编码优化蛋白的基因治疗产品。

4. 近日，三生制药申报的注射用3SC001获批临床，拟用于CD30阳性血液肿瘤治疗。根据受理号可知，这是一款生物制品新药。

投融药事

1. 近日，英矽智能与腾讯健康宣布达成一项深度战略合作。双方将围绕生命健康领域专精模型训练、高性能计算、云端生态部署及商业化拓展等方向展开深度协作，共同探索AI在生命科学领域的应用边界，推动新药研发全流程的产业化与智能化发展。

科技药研

1. 7月15日，首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙团队联合中美瑞康李龙承团队（陈玮琪、江凌玲、段春玲、Moorim Kang 为论文共同第一作者），在 Nature Medicine 期刊发表了题为：Oligonucleotide–siRNA conjugate for SOD1 amyotrophic lateral sclerosis: a phase 1 trial 的研究论文。该论文报道了靶向 SOD1 的 siRNA 药物 RAG-17 用于 SOD1 型肌萎缩侧索硬化症治疗的 1 期临床试验结果。

[1] Chen, W., Jiang, L., Duan, C. et al. Oligonucleotide–siRNA conjugate for SOD1 amyotrophic lateral sclerosis: a phase 1 trial. Nat Med 32, 2619–2628 (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04491-7