标新生物全球首创1类新药RSK双功能降解剂GT818正式获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月1日，标新生物自主研发的全球首创1类新药GT818获国家药品监督管理局（CDE）临床试验默示许可。GT818为依托GlueTacs®平台开发的靶向RSK双功能降解剂，I期临床将评估其单药治疗在包括实体瘤在内的晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。

2. 7月1日，NMPA官网显示，和黄医药的赛沃替尼新适应症获批上市，用于治疗经过至少2种系统化疗失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。赛沃替尼是和黄医药开发的一种口服的高选择性c-Met抑制剂。

3. 7月1日，科伦博泰 SKB315的新增适应症临床试验申请获得NMPA批准，用于联合化疗±免疫疗法治疗晚期胰腺癌。SKB315 是一款新型 CLDN-18.2 ADC，采用专有的 Kthiol（嘧啶-硫醇）连接子，以贝洛替康衍生的拓扑异构酶 I 抑制剂为有效载荷。

4. 7月1日，NMPA官网显示，欧康维视的地塞米松眼用混悬注射液（OT-502）获批上市，用于治疗白内障术后炎症。OT-502是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物。

投融药事

1. 7月2日，英矽智能宣布，已与武田制药（Takeda）达成全球战略合作协议，双方将依托英矽智能自主研发的一体化端到端 Pharma.AI平台，在武田制药选定多个疾病治疗领域共同推进候选药物研发。

2. 7月2日，睿健医药宣布完成2.6亿元人民币C+轮融资。睿健医药已于2026年6月初完成2.1亿元人民币融资， 短期内连续完成两轮融资。睿健医药聚焦帕金森病、视网膜退行性疾病及代谢功能衰退等方向。该公司多条管线已在中国和美国同步推进临床开发，代表管线NouvNeu001是一款面向帕金森病的通用型iPSC来源多巴胺能神经前体细胞治疗产品，已获得FDA授予的快速通道资格（FTD）及再生医学先进疗法认定（RMAT）。

科技药研

1. 6月17日，复旦大学陆路教授、姜世勃教授，清华大学刘万里教授，广州医科大学赵金存教授，复旦大学吴凡教授及复旦大学刘泽众青年研究员等，在 Nature 子刊 Nature Nanotechnology 上发表了题为：Precision-engineered STING agonist nanoparticles enable coordinated mucosal-systemic immunity for durable pan-β-coronavirus protection 的研究论文。该研究纳米颗粒型 STING 激动剂——NanoCF501，其作为疫苗的通用佐剂，可实现黏膜-全身协同免疫，提供持久的泛 β-冠状病毒保护。

[1]Liu, Z., Zhou, J., Gao, R. et al. Precision-engineered STING agonist nanoparticles enable coordinated mucosal-systemic immunity for durable pan-β-coronavirus protection. Nat. Nanotechnol. (2026). https://doi.org/10.1038/s41565-026-02188-z