国内首款！创新基因治疗药物首次获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月28日，NMPA 官网显示，北京诺思兰德生物技术股份有限公司 1 类新药「塞多明基」在国内获批上市，治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）导致的溃疡。NL003 为全球首个进入新药上市申请阶段的人用裸质粒基因治疗候选药物。

2. 5月28日，NMPA 官网显示，恒瑞的URAT1抑制剂鲁兹诺雷（SHR4640）获批上市，用于治疗痛风伴高尿酸血症患者。SHR4640片为恒瑞自主创新的URAT1抑制剂。此次批准主要是基于III期SHR4640-303研究的积极结果。

3. 5月28日，NMPA 官网显示，宜联生物申报的注射用YL201拟突破性治疗品种，拟定适应症为：既往经吉西他滨为基础的系统治疗失败的转移性胰腺导管腺癌。依康坦博妥塔单抗（tam-peli；研发代号：YL201）是依托宜联生物医药的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台所开发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。

4. 5月28日，NMPA 官网显示，石药集团和康宁杰瑞开发的安尼妥单抗注射液获批上市，用于联合化疗治疗至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2+局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）。

投融药事

1. 近日，上海开宝智远生物科技有限公司完成种子轮融资，由浦东创投集团旗下浦东天使母基金独投。本轮资金将主要用于核心产品管线的研发推进与临床前验证、GMP工艺与质控体系建设、市场拓展及核心团队建设，进一步巩固企业在创新药物递送赛道的核心竞争力，加速推进产品的规模化落地。

科技药研

1. 5月21日，哈佛医学院/麻省总医院的研究人员在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上发表了题为：The exercise hormone irisin has neuroprotective effects in a mouse model of multiple sclerosis 的研究论文。该研究表明，运动激素鸢尾素（Irisin）在多发性硬化症（MS）小鼠模型中具有神经保护作用，能够促进神经元存活，有望成为治疗多发性硬化症的候选药物。

[1]Rosenkranz, S.C., da Rocha, J.F., Moreira, L. et al. The exercise hormone irisin has neuroprotective effects in a mouse model of multiple sclerosis. Nat Metab (2026). https://doi.org/10.1038/s42255-026-01527-7