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美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

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九天生物眼内注射基因治疗药物开展临床研究丨“美”天新药事

2022-12-18

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医线药闻

1、12月16日，经久生物宣布，该公司新一代FGFR抑制剂KIN-3248临床试验申请获得CDE默示许可，适应症为FGFR2/3基因改变晚期实体瘤。

2、12月16日，九天生物（Skyline Therapeutics）旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (neovascular or wet age-related macular degeneration, nAMD or wAMD)，已获批开展临床研究。

3、12月16日，博生吉医药宣布，其开发的靶向CD7的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液PA3-17获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格，用于治疗复发/难治的T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤。

4、安源医药、正大天晴注射用AP026获批临床，AP026是安源医药开发的一种FGF21/GLP-1双功能蛋白，本次获批适应症为2型糖尿病（T2DM）。正大天晴已经获得该药在2型糖尿病治疗领域的中国和部分亚洲区域开发和商业化独家权益。

5、精准生物研发的C-13-60细胞制剂获得临床试验默示许可。C-13-60细胞制剂是一款靶向CEA的CAR-T细胞注射液，拟开发用于经标准治疗后进展或不耐受，现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤。

投融药事

1、12月16日，天演药业宣布，将与罗氏（Roche）开展一项随机国际多中心的临床试验合作，评估天演药业抗CTLA-4安全抗体SAFEbody ADG126联合罗氏的抗PD-L1单抗阿替利珠单抗和抗VEGF单抗贝伐珠单抗之三联免疫疗法针对晚期肝细胞癌（HCC）的一线治疗效果。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Cardiovascular Research上的研究报告中，研究人员通过研究识别出了一种特殊蛋白，其在控制动脉粥样硬化的适应性免疫反应过程方面扮演者重要角色，科学家们认为，这种蛋白或许有望作为一种开发创新性疗法的新型靶点。研究结果提供了重要的证据表明，B细胞中的GPR55受体或许能作为机体动脉粥样硬化中适应性免疫反应的关键调节子_[1]。

[1] Raquel Guillamat-Prats，Daniel Hering, Abhishek Derle, et al. GPR55 in B cells limits atherosclerosis development and regulates plasma cell maturation, Nature Cardiovascular Research (2022). DOI: 10.1038/s44161-022-00155-0

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