第5个临床获批！先博生物现货型CAR-NK疗法获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 5月28日，先博生物的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液获得CDE临床默示许可，适应症是；既往至少接受2线系统治疗后复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者;既往至少接受2线系统治疗后复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者;中重度难治性系统性红斑狼疮患者。

2. 5月29日，百济神州宣布其与安进公司（Amgen）共同负责在中国大陆开发和商业化的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体注射用塔拉妥单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1种系统性治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

3. 5月27日，倍特药业旗下赛诺哈勃药业（成都）有限公司自主研发的1类化学创新药SNH-118110软胶囊获准开展临床试验。SNH-118110软胶囊是靶向RET的第三代小分子抑制剂，拟用于治疗RET异常的晚期实体瘤。本品设计为软胶囊剂型，拟采用口服给药。

4. 5月28日，恒瑞医药公告，近日公司收到国家药品监督管理局通知，批准公司自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片(SHR4640片)上市，该产品是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂，规格为1mg、2.5mg，批准的适应症为适用于痛风伴高尿酸血症患者。

投融药事

1. 5月29日，信达生物与辉瑞（Pfizer）共同宣布，双方就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。协议涵盖多种合作模式，包括许可、共同开发及共同商业化（Co-Co）；合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物（ADC），及具备差异化免疫调节特性和创新结构设计的多特异性抗体。

科技药研

1. 5 月 25 日，中山大学的杨建华/李斌/屈良鹄团队联合希望之城国家医疗中心陈建军教授团队（周克任博士、黄钧鸿博士、刘树榕副教授、郑武健博士、刘顺研究员为论文共同第一作者）在 Nature Methods 期刊发表了题为：An encyclopedic regulatory and functional atlas of RNA interactomes 的研究论文。该研究开发了 rbsSeeker 和 rriScan 等系列计算机算法，系统整合并分析了数千个互作组测序数据集，鉴定了大规模高置信度 RBP 结合位点与 RNA 互相关系，并将相关结果全面整合至 ENCORI 平台 （ https://rnasysu.com/encori/），系统解析了 RBP 结合特征和 RNA-RNA 互作调控网络，为深入理解 RNA 调控网络及其生物学功能提供了新方法、新资源和新平台。

[1]Zhou, K., Huang, J., Liu, S. et al. An encyclopedic regulatory and functional atlas of RNA interactomes. Nat Methods (2026). https://doi.org/10.1038/s41592-026-03105-x