智飞生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月24日，智飞生物公告宣布其全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获国家药监局批准开展临床试验。该疫苗拟用于40岁及以上人群，旨在预防带状疱疹。此次批准标志着该疫苗进入临床试验阶段，进展符合预期。

2. 12月23日，CDE官网公示显示，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药duvakitug注射液获批临床，拟开发治疗中度至重度活动性克罗恩病（CD）、中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。这是一款TL1A靶向单抗。

3. 12月23日，翰思艾泰-B(03378)发布公告,公司开发的创新药注射用HX111已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国境内开展临床试验。 HX111为首创OX40靶向抗体偶联药物(ADC),临床前研究显示,OX40在若干恶性肿瘤中相较于正常组织呈过度表达,成为ADC的合适靶点。

4. 12月23日，新诺威公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药品适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。

投融药事

1. 近日，深势科技完成总额超 8 亿人民币的 C 轮融资，本轮融资资金将主要用于持续吸引和培养行业内顶尖人才，进一步进化迭代深势科技的 “科学发现智能引擎”，持续夯实从原始技术创新到智能科研工具产品及行业解决方案的全栈能力，加速围绕科学发现的智能产品与服务在基础科研、生命科学与物质科学等领域的市场拓展与规模化应用。

科技药研

1. 12月22日，《Nature Medicine》的研究报道“Vagus nerve-mediated neuroimmune modulation for rheumatoid arthritis: a pivotal randomized controlled trial”，为我们打开了另一扇大门：生物电子医学（Bioelectronic Medicine）。该研究是同类研究中首个大型、随机、双盲、假手术对照（Sham-controlled）的关键性试验。它向我们展示了，通过一种植入式设备每天仅刺激迷走神经1分钟，如何在那些对现代药物已经无计可施的难治性患者身上，唤醒身体内部的“抗炎反射”。

[1]Tesser, J.R.P., Crowley, A.R., Box, E.J. et al. Vagus nerve-mediated neuroimmune modulation for rheumatoid arthritis: a pivotal randomized controlled trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-04114-7