超20亿美元！同宜医药全球首款Bi-XDC药物出海 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月23日，浙江海正药业股份有限公司宣布美国FDA批准HS387片药品临床试验申请。据公告，HS387片是一款选择性KIF18A抑制剂，拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。

2. 12月22日，NMPA官网显示，和誉医药自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼（pimicotinib）获批上市，用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。该药物是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统性治疗药物。

3. 12月22日，NMPA官网显示，优时比（UCB）/安进（Amgen）的罗莫索珠单抗（Romosozumab）获批上市，用于治疗骨质疏松症。罗莫索珠单抗是优时比和安进共同开发的一款靶向骨硬化蛋白（sclerostin，SOST）的单克隆抗体。

4. 12月22日，诺和诺德表示，Wegovy®口服片剂获美国批准，成为首款用于体重管理的口服GLP-1药物。诺和诺德计划于2026年1月在美国推出Wegovy口服片剂。Wegovy®口服片实现的减重效果与Wegovy® 2.4 mg注射剂相当。

投融药事

1. 12月23日，同宜医药宣布，已与一家致力于开发创新癌症靶向疗法的生物技术公司 MultiValent Biotherapies, Inc.就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物 CBP-1018 达成独家许可协议。根据协议条款，MultiValent将获得在大中华区以外市场开发和商业化CBP-1018的独家权利许可。作为回报，同宜医药将获得2000万美元的首付款以及MultiValent公司20%的股权。此外，同宜医药还拥有未来累计可高达约20亿美元的开发、药政监管及商业里程碑付款以及分级销售特许权使用费。

2. 12月22日，荃信生物宣布，授予LE2025在全球范围（不包括中国内地、台湾、香港特别行政区及澳门特别行政区）（许可地区）内开发及商业化QX027N的独家权利。荃信生物将有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，以及根据QX027N在许可地区的销售净額收取分级特许权使用费。

科技药研

1. 近日，来自奥地利科学院的Georg E. Winter 团队在Nature上发表题为Inhibitors supercharge kinase turnover through native proteolytic circuits的文章。本研究通过构建大规模、动态的激酶丰度图谱，首次系统展示了抑制剂诱导的激酶降解是一种广泛且具有规律性的生物学现象，并揭示了其与细胞内固有降解机制之间的耦合关系。

[1]Scholes, N.S., Bertoni, M., Comajuncosa-Creus, A. et al. Inhibitors supercharge kinase turnover through native proteolytic circuits. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09763-9