宜明昂科珀维拉芙普α两项适应症获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月25日，宜明昂科宣布，其自主研发的PD-L1×VEGF双特异性抗体珀维拉芙普α（IMM2510）近期连获两项国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，分别为联合化疗用于可切除鳞状非小细胞肺癌及用于食管癌。珀维拉芙普α（IMM2510）是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体。

2. 12月24日，苏州若弋生物科技有限公司注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，适应症为：成人上肢痉挛状态。

3. 12月24日，和誉生物宣布其自主研发的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

4. 12月25日，武汉友芝友生物制药股份有限公司宣布，公司Y225（艾美赛珠单抗注射液生物类似药）临床试验申请，于近日已获得中国国家药品监督管理局批准。Y225是一种用于治疗A型血友病的双特异性抗体舒友立乐®（艾美赛珠单抗注射液，抗FIX和FX）生物类似药。

投融药事

1. 12月25日，成都迈科康生物科技股份有限公司宣布完成数亿元D+轮融资，由成都科创投、深创投、国生资本和临创蓝湾联合投资。资金将用于支持重组带状疱疹疫苗产品上市及商业化、重组呼吸道合胞病毒疫苗临床三期研究，以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。

2. 近日，百明信康宣布完成超3亿元人民币D+轮融资。本轮融资由人保资本、LongRiver江远投资联合领投，深投控资本、千帆企航基金、合肥高投等多家知名投资机构及基金跟投，原有股东清松资本，明沣资本等亦持续加持。本次融资获得多家知名资本的强力背书，充分体现了资本市场对百明信康技术平台、产品管线与全球商业化前景的高度认可。募集资金将主要用于核心产品的全球临床试验推进，并加速已商业化产品及在研管线的国际化布局。

科技药研

1. 12月22日，约翰·霍普金斯大学医学院 Suman Paul 团队在 Nature Cancer 期刊发表了题为：TRBC2-targeting antibody–drug conjugates for the treatment of T cell cancers 的研究论文。该研究开发了一种靶向 TRBC2 的 ADC 药物，用于 T 细胞癌的治疗。

[1]Ge, J., Urban, J., DiNapoli, S.R. et al. TRBC2-targeting antibody–drug conjugates for the treatment of T cell cancers. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-01069-z