非致幻速效抗抑郁新药，中美双报双批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月3日，石药集团发布公告称，集团开发的化药1类新药SYH2056片已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展临床试验。SYH2056片为一种选择性5-HT2A受体激动剂，本次获批的临床适应症为用于治疗抑郁症。

2. 12月3日，卫信康(603676.SH)公告称，公司全资子公司西藏中卫诚康药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的利多卡因丁卡因乳膏《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展用于成人皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉的临床试验。

3. 12月3日,复星医药发布公告称，近日子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意FXS887片用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验。

4. 近日，人福医药获得国家药品监督管理局核准签发的HWS117注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准开展临床试验，适应症为用于辅助生殖中的控制性卵巢刺激，促进多卵泡发育。

投融药事

1. 近日，再生元与 Tessera Therapeutics 共同宣布达成全球合作，双方将联合开发并商业化用于治疗α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的基因编辑疗法 TSRA-196。根据协议条款，再生元将向 Tessera 支付总计 1.5 亿美元的预付款（包含现金支付和股权投资），Tessera 在未来还将获得最高 1.25 亿美元的近中期开发里程碑付款。双方将平等分担 TSRA-196 的全球开发成本，并平分未来商业化利润。开发分工方面，Tessera 将主导该药物的首次人体试验，后续全球开发与商业化工作将由再生元负责推进。

科技药研

1. 11月27日，《Nature Genetics》的研究报道“A genome-wide association study of mass spectrometry proteomics using a nanoparticle enrichment platform”，为我们揭开了这一谜题的一角。研究人员不仅重新审视了现有的蛋白质数量性状位点，更在方法学上提出了一种近乎“提纯真相”的新思路。

[1]Suhre K, Chen Q, Halama A, Mendez K, Dahlin A, Stephan N, Thareja G, Sarwath H, Guturu H, Dwaraka VB, Smith R, Batzoglou S, Schmidt F, Lasky-Su JA. A genome-wide association study of mass spectrometry proteomics using a nanoparticle enrichment platform. Nat Genet. 2025 Nov 27. doi: 10.1038/s41588-025-02413-w. Epub ahead of print. PMID: 41310232.