复宏汉霖PD-L1/VEGF双抗获批开展临床试验 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月1日，复星医药发布公告称，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX37注射液开展临床试验的批准。HLX37注射液为重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。

2. 12 月2日，霍德生物宣布，其自主研发的国际首款人前脑神经前体细胞注射液（hNPC01）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），用于治疗缺血性脑卒中导致的长期运动功能障碍。

3. 12月1日，维立志博发布公告近日获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的候选药物LBL-047的新药临床试验（IND）申请。LBL-047是全球首个实现中美双报双批的双特异性融合蛋白，具备同类第一及同类最优的潜力，适应症为系统性红斑狼疮（SLE）。

4. 11月29日，创新型生物医药企业一品红(300723)连续发布三条公告，分别披露旗下子公司艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、复方聚乙二醇（3350）电解质散、己酮可可碱缓释片三款药物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。上述三款药品均属国家医保乙类产品，且均以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。

投融药事

1. 11月25日，三优生物医药（上海）有限公司与韩国FatiAbGen公司共同宣布，双方正式签署涵盖共同项目开发、韩国市场代理与全球市场开拓的多维度战略合作协议。此次合作将充分发挥三优生物全球领先的AI-STAL新药发现平台的集成优势与FatiAbGen在韩国的深厚根基，通过战略协同，共同撬动韩国、欧洲等海外市场，为全球生物技术企业赋能。

科技药研

1. 11月27日，《Nature Genetics》的研究报道“A genome-wide association study of mass spectrometry proteomics using a nanoparticle enrichment platform”，为我们揭开了这一谜题的一角。研究人员不仅重新审视了现有的蛋白质数量性状位点，更在方法学上提出了一种近乎“提纯真相”的新思路。

[1]Suhre K, Chen Q, Halama A, Mendez K, Dahlin A, Stephan N, Thareja G, Sarwath H, Guturu H, Dwaraka VB, Smith R, Batzoglou S, Schmidt F, Lasky-Su JA. A genome-wide association study of mass spectrometry proteomics using a nanoparticle enrichment platform. Nat Genet. 2025 Nov 27. doi: 10.1038/s41588-025-02413-w. Epub ahead of print. PMID: 41310232.