嘉晨西海首款国产治疗痤疮的mRNA药物获批临床试验 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 12月1日，嘉晨西海宣布，其研发的二价治疗性mRNA疫苗候选药物JCXH-401已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请批准，即将在美国启动I/II期临床试验。JCXH-401旨在治疗寻常痤疮。

2. 11月28日，山东威智知科药业有限公司研发的“177Lu-PSMA-VG01注射液”获国家药监局审评中心临床试验默示许可，该药物针对PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），采用前沿放射性配体疗法，临床前数据优于同类标杆药物。

3. 11月28日，信达生物制药集团宣布其自主研发的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体匹康奇拜单抗注射液（商品名：信美悦®，研发代号：IBI112）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

4. 11月26日，博安生物发布消息，公司自主研发的博优景（阿柏西普眼内注射溶液）获得中国国家药品监督管理局的上市批准。博优景是艾力雅（英文商品名：EYLEA）的生物类似药，其活性成分阿柏西普作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药，对眼内VEGF的抑制时间久，可有效改善视力。

投融药事

1. 12月1日，博致生物（Proviva Therapeutics） 宣布完成逾3000 万美元 A + 轮融资，本轮由奥博资本（OrbiMed）领投，汉康资本、红杉中国及某全球知名产业基金跟投，资金将主要用于加速其全球首创 PD-1/IL-2 前药融合蛋白 PTX-912 的全球临床开发及其他临床前创新管线研发。

科技药研

1. 11月28日，中山大学生命科学学院松阳洲、刘峰课题组联合孙逸仙纪念医院（李若菲、李影影、吴苏为论文共同第一作者），在 Nature Cell Biology 期刊发表了题为：Proximal proteomics reveals a landscape of human nuclear condensates 的研究论文。该研究系统性解析了人类 HeLa 细胞的 18 种核内无膜凝聚体的蛋白网络，开发算法揭示功能关联，发现其间广泛接触可协同完成关键过程；该研究还构建了人类核内凝聚体地图——NOVA Map，可预测疾病相关蛋白突变体特性、揭示应激动态，为理解其网络动态提供了新视角。

[1]Li, R., Li, Y., Wu, S. et al. Proximal proteomics reveals a landscape of human nuclear condensates. Nat Cell Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41556-025-01809-4