石药集团增肌减重ACTRIIA/IIB抗体获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月26日，石药集团发布公告称，集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体药物(JMT206)已获国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。

2. 11月27日，悦康药业(688658.SH)公告称，全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司于近日获得FDA关于同意YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染进行临床试验的函告。YKYY018雾化吸入剂是悦康科创自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物，用于预防和治疗RSV感染。

3. 近日，康芝药业发布公告称公司申报的2.3类中药“止咳橘红颗粒”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,允许开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期（痰热壅肺证）的临床试验。

4. 11月27日，CDE官网公示，维立志博生物申报的1类新药注射用LBL-047获批临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮。这是一款新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白。

投融药事

1. 11月26日，韩国SK Biopharmaceuticals宣布与威斯康星校友研究基金会（WARF） 达成许可协议，获得 WARF 旗下临床前阶段的放射性药物WT-7695的全球独家研发、生产和商业权益；该药物以碳酸酐酶 IX（CA9）为靶点（CA9 在透明细胞肾细胞癌（ccRCC）及胰腺癌、结直肠癌等实体瘤中高表达），临床前研究显示出良好疗效，有望成为同类最佳候选药物。

科技药研

1. 11月25日，《Nature》的研究报道“Polyclonal origins of human premalignant colorectal lesions”，对这一经典教条发起了有力的挑战。研究人员通过对家族性腺瘤性息肉病（FAP）患者的深入基因组学分析，向我们展示了一个令人惊讶的事实：相当比例的癌前病变，实际上起源于多克隆（Polyclonal）。这一发现不仅重塑了我们对肿瘤起始（Tumor Initiation）的理解，更将我们的视线从“细胞内在的突变驱动”引向了“微环境与细胞间的相互作用”。

[1]Van Egeren D, Schenck RO, Khan A, Horning AM, Mo S, Weiß CL, Esplin ED, Becker WR, Wu S, Hanson C, Barapour N, Jiang L, Contrepois K, Lee H, Nevins SA, Guha TK, Zhang H, He Z, Ma Z, Monte E, Karathanos TV, Laquindanum R, Mills MA, Chaib H, Chiu R, Jian R, Chan J, Ellenberger M, Bahmani B, Michael B, Weimer AK, Esplin DG, Lancaster S, Shen J, Ladabaum U, Longacre TA, Kundaje A, Greenleaf WJ, Hu Z, Ford JM, Snyder MP, Curtis C. Polyclonal origins of human premalignant colorectal lesions. Nature. 2025 Nov 25. doi: 10.1038/s41586-025-09930-y. Epub ahead of print. PMID: 41291291.