橙帆医药Nectin-4/TROP2双抗ADC中美双批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月26日，CDE官网公示，橙帆医药的 VBC103 已获批临床试验默示许可，拟定适应症为晚期恶性实体瘤（包括但不限于尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、宫颈癌）。VBC103 是橙帆医药研发的一款靶向 Nectin-4 和 TROP2 的双抗 ADC。

2. 11月27日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品福可苏®（伊基奥仑赛注射液，Fucaso）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

3. 11月27日，CDE官网公示，维亚臻 VSA012 注射液的 IND 申请获批准，拟用于治疗补体相关性肾病，包括但不限于狼疮肾炎、IgA 肾病、C3 肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、非典型溶血尿毒症综合征（aHUS）等。此前，VSA012 注射液已在国内获批治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。

4. 11月26日，沃森生物发布公告称，公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日收到埃及药品管理局（EDA，Egyptian Drug Authority）签发的《生物制品上市许可证》，标志着该疫苗获得了埃及的上市许可。

投融药事

1.近日，上海唯可生物科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由深创投领投，锡创投跟投。丰和资本担任独家财务顾问。本轮融资将助力唯可生物加速推进细胞和基因治疗（CGT）美国安评检测实验室搭建、CGT安评服务、CGT临床服务和生物育种服务的海外业务拓展等工作。

科技药研

1. 11月25日，冷泉港实验室的研究人员在 Nature 子刊Nature Aging 上发表了题为：Anti-uPAR CAR T cells reverse and prevent aging-associated defects in intestinal regeneration and fitness 的研究论文。该研究开发了靶向 uPAR 的 CAR-T 细胞疗法，并证实了其可逆转并预防衰老相关肠道再生和健康缺陷。

[1]Eskiocak, O., Gewolb, J., Shah, V. et al. Anti-uPAR CAR T cells reverse and prevent aging-associated defects in intestinal regeneration and fitness. Nat Aging (2025). https://doi.org/10.1038/s43587-025-01022-w