科济药业靶向GPC3的CAR-T产品获批临床

医线药闻

1. 1月15日，科济药业（CARsgen）宣布，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自体CAR-T细胞候选产品CT011已在中国获批临床，拟开发用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。

2. 1月13日，先声药业旗下先祥医药申报的1类新药SIM0501片获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，SIM0501是先声药业旗下先声再明自主研发的抗肿瘤候选药物泛素特异性肽酶1（USP1）小分子抑制剂，此前已在美国获批临床，拟开展用于晚期实体瘤。。

3. 近日，CDE）官网公示，中硼医疗旗下中硼（厦门）生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”临床试验申请获批（受理号：CXHL2301125)，成为国内首个、全球第二个进入注册临床的BNCT硼药（硼中子俘获疗法，Boron neutron capture therapy）。

1月15日，和其瑞医药宣布，该公司已完成靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体HMI-115治疗雄激素性脱发的临床1b期研究，并取得积极结果。

投融药事

1. 近日，专注于皮肤领域新药研发的临床阶段生物医药公司特科罗生物科技（成都）有限公司宣布完成数千万人民币的Pre-B轮融资，本轮融资投资方是万物创投，所融资金将用于毛发项目的后续临床开发和湿疹皮炎项目中美双报的二期临床试验 （中美IIa临床）。

科技药研

1. 1月8日，上海交通大学陈赛娟及糜坚青共同通讯在Nature Communications发表题为“Neutrophil activation and clonal CAR-T re-expansion underpinning cytokine release syndrome during ciltacabtagene autoleucel therapy in multiple myeloma”的研究论文，该研究纵向跟踪 26例接受CAR-T产物ciltacabtagene autoleucel治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的血清细胞因子水平和循环免疫细胞转录组，以了解CRS的免疫学动力学。该研究发现，尽管T淋巴细胞和单核细胞/巨噬细胞是显性CRS的主要细胞因子来源，但中性粒细胞活化在严重症状发作之前更早达到峰值。

[1]Yang S, Xu J, Dai Y, Jin S, Sun Y, Li J, et al. Neutrophil activation and clonal CAR-T re-expansion underpinning cytokine release syndrome during ciltacabtagene autoleucel therapy in multiple myeloma. Nat Commun. 2024 Jan 8;15(1):360. doi: 10.1038/s41467-023-44648-3. PMID: 38191582; PMCID: PMC10774397.