正大天晴HER2双抗ADC拟纳入突破性疗法 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月7日，正大天晴HER2双表位ADC新药注射用TQB2102拟被纳入突破性治疗药物程序，用于治疗HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

2. 7月7日，CDE官网公示，徐诺药业申报的甲苯磺酸艾贝司他片拟纳入优先审评，拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者。公开资料显示，艾贝司他是一种新型有效的口服泛HDAC抑制剂。

3. 7月7日，远大医药公告，基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点，FDA提前正式批准了该产品新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC），且未限制肿瘤直径大小。

4. 7月7日，万邦德公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的WP107口服溶液用于治疗“重症肌无力”的临床试验申请获得批准。

投融药事

1. 7月8日，基石药业宣布与Istituto Gentili就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。根据协议条款，Gentili将获得舒格利单抗在包括十八个EEA国家，以及英国、安道尔、摩纳哥、圣马力诺及梵蒂冈在内的二十三个国家的独家商业化权利。基石药业将从Gentili获得首付款、注册及销售里程碑付款，交易总金额最高可达1.925亿美元；通过向Gentili供货，公司还将获得授权区域内舒格利单抗近50%净销售额的营收分成。Gentili将负责舒格利单抗在上述地区的注册及商业化相关活动。

科技药研

1. 近日，南方医科大学南方医院邓海军、Fang Yuan、沈智勇共同通讯在Nature Communications上在线发表题为“Caffeine enhances antitumor T-cell activity by suppressing kynurenine pathway in colorectal cancer”的研究论文，本研究调查了咖啡因在提高CRC程序性死亡1（PD-1）免疫治疗疗效方面的潜力，揭示了咖啡因通过抑制犬尿氨酸通路显着减少肿瘤生长、延长生存期并增强CRC中的CD8+T细胞活性。

[1] Liu, Y., Liu, Z., Hu, Y. et al. Caffeine enhances antitumor T-cell activity by suppressing kynurenine pathway in colorectal cancer. Nat Commun 16, 5906 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-60958-0