百济神州DLL3/CD3双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月8日，CDE官网公示，百济神州申报的注射用塔拉妥单抗拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于既往接受过至少2线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的治疗。公开资料显示，塔拉妥单抗（tarlatamab）是一款DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器（BiTE）。

2. 7月8日，深圳奥礼生物科技有限公司公告，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其自主研发的OLP-210片开展临床试验，适应症为肥胖或超重成人的体重管理。OLP-210片是奥礼生物开发的一种用于体重管理的口服GLP-1多肽药物。

3. 7月8日，恒瑞医药连续发布两则公告，显示旗下两款药物SHR-2173注射液及HRS-9821吸入粉雾剂，分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。SHR-2173注射液为公司自主研发的治疗用生物制品，适应症为原发性膜性肾病；HRS-9821是小分子 PDE3/PDE4 抑制剂，适应症为慢性阻塞性肺疾病。

4. 7月8日，博瑞医药发布公告称，控股子公司艾特美（苏州）医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展噻托溴铵吸入粉雾剂用于慢性阻塞性肺疾病的临床试验。

投融药事

1. 近日，恩凯赛药宣布完成近亿元A+++轮融资，本轮融资由浦东创投、星博生辉参与。本轮募集的资金将用于推进核心产品的临床试验及新产品管线开发，加速NK细胞药物临床转化。

科技药研

1. 近日，英国剑桥分子生物学实验室Ingo H. Greger等研究人员在 Nature 上发表了题为“Architecture, dynamics and biogenesis of GluA3 AMPA glutamate receptors” 的文章。该研究发现了介导大脑中大部分兴奋性神经传递的AMPA型谷氨酸受体中一种从未发现的结构。通过冷冻电镜解析了GluA3 同源受体的高分辨率结构，该结构与其他 AMPARs 存在显著差异。GluA3的胞外结构域（NTD和LBD）紧密耦合，形成了以前未见的NTD-LBD界面。进一步实验证实GluA3的NTD二聚体界面是调控受体运输、突触传递及疾病易感性的关键位点，这为开发针对GluA3相关疾病的靶向药物提供了结构基础和理论依据。

[1]Pokharna, A., Stockwell, I., Ivica, J. et al. Architecture, dynamics and biogenesis of GluA3 AMPA glutamate receptors. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09325-z