国产首个！亚盛医药Bcl-2抑制剂国内获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月10日，NMPA官网显示，亚盛医药利沙托克拉片（APG-2575）的新药上市申请已获批准，用于治疗难治或复发性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂。

2. 7月10日，礼来宣布，美国FDA已批准Kisunla（donanemab）的标签更新，新增推荐的滴定给药方案。Kisunla为一款每月一次的靶向淀粉样蛋白疗法，适用于早期阿尔茨海默病（AD）患者，包括轻度认知障碍（MCI）患者以及处于AD轻度痴呆阶段、并经确认存在淀粉样蛋白病理的患者。

3. 7月9日，复宏汉霖宣布其创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43全球开发再度取得重要进展，该产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国FDA、澳大利亚药品管理局（TGA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可，开展针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心2期临床研究。

4. 7月8日，CDE官网公示，泽璟制药1类新药注射用ZG006拟纳入突破性治疗品种，适应症为：单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。公开资料显示，ZG006（Alveltamig）是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。

投融药事

1. 7月9日，默沙东宣布收购一家专注于呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma，总交易价值约为100亿美元。通过此次收购，默沙东将获得一款用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的重磅新药Ohtuvayre（恩司芬群），这是一种针对磷酸二酯酶3和4（PDE3和PDE4）的首创选择性双重抑制剂。

2. 7 月 9 日，总部位于美国马萨诸塞州的临床阶段生物技术公司维泰瑞隆（Sironax ）宣布与诺华达成战略协议：诺华获得维泰瑞隆专有 “脑递送模块（BDM）平台” 的独家收购选择权，而 Sironax 将可获得最高 1.75 亿美元的预付款及近期付款，同时保留部分基于 BDM 平台开发的自有治疗资产（如针对特定神经退行性疾病的候选药物）的开发权。

科技药研

1. 近日，中山大学第七附属医院易陈菊、第三军医大学组织学与胚胎学牛建钦、合肥工业大学食品与生物工程学院查正宝共同通讯在Nature Communications上在线发表题为“Connexin43 hemichannel blockade turns microglia neuroprotective and mitigates cognitive deficits in a mouse model of amyloidosis”的研究论文。研究确定小胶质细缝隙连接蛋白43（Cx43）半通道是AD中小胶质细胞反应性的调节因子，并将其定位为一个有前景的治疗靶点。

[1]Su, Y., Li, H., Zhang, W. et al. Connexin43 hemichannel blockade turns microglia neuroprotective and mitigates cognitive deficits in a mouse model of amyloidosis. Nat Commun 16, 5621 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-60746-w